安德刹特αAndexanet alfa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人凝血因子Xa变体）。
• 来源与性状
  安德刹特α是一种通过基因工程技术制备的重组蛋白，结构与天然凝血因子Xa高度相似，但经修饰去除酶活性。其性状为无色至微黄色澄明液体，需冷藏保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。原因：作为解毒剂需严格医疗监管，但未含麻醉、精神药品或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：专用于逆转Xa因子抑制剂（如阿哌沙班、利伐沙班）导致的危及生命的出血，需基于实验室指标和临床评估使用。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性逆转直接或间接Xa因子抑制剂的抗凝作用。

• 临床应用

  1. 紧急逆转抗凝：用于Xa因子抑制剂（如利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）过量或出血并发症。
  2. 围手术期管理：需快速恢复凝血功能时使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 血栓风险：逆转抗凝可能增加血栓事件（如卒中、心肌梗死）。
  2. 过敏反应：罕见但可能发生皮疹、呼吸困难等。
  3. 出血复发：在逆转后需监测再出血可能。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对本品成分过敏者；无明确Xa因子抑制剂暴露证据的出血患者。
  2. 风险警示：活动性血栓高危人群（如近期心梗）需权衡利弊。

参考文献

（注：由于当前参考资料未提供安德刹特α的具体文献，建议参考以下权威来源）

• 《新英格兰医学杂志》（NEJM）关于安德刹特α的III期临床试验（ANNEXA-4研究）。
• 美国FDA药品说明书（Prescribing Information）。
• 欧洲药品管理局（EMA）评估报告。

重要提示：具体用药需由医生根据患者个体情况评估，并遵循最新临床指南。