洋地黄抗毒素Digitalis antitoxin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白类解毒剂）
• 来源与性状
  由马血清制备的免疫球蛋白制剂，澄清至微乳光注射液。历史可追溯至20世纪60年代，通过给马匹注射洋地黄类毒素后提取抗体获得。
• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  原因：属于严格管理的生物制剂，但未涉及麻醉/精神药品管制。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：唯一特异性中和洋地黄类强心苷中毒的生物制剂，适用于危及生命的心律失常、高钾血症等危急情况。

二、核心功效与临床应用

1. 洋地黄类药物过量
   逆转地高辛/洋地黄毒苷导致的：
   • 室性心动过速（血药浓度>2 ng/ml）
   • II/III度房室传导阻滞
   • 血钾>5.5 mEq/L

2. 植物毒素中毒
   治疗毛地黄、夹竹桃等植物误食引发的毒性反应。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 过敏反应（15-23%发生率）：荨麻疹、发热、血清病
  ▶ 心功能恶化（<5%）：因正性肌力作用突然解除
  ▶ 低钾血症（需监测血钾）
• 禁忌与风险
  ▶ 绝对禁忌：对马源性蛋白过敏者
  ▶ 相对禁忌：妊娠期（FDA C级）、肾功能不全（Fab片段经肾排泄）
  ▶ 需在ICU监护下使用，中和后可能需重新调整心衰治疗方案

参考文献

1. Antman EM. Management of digoxin toxicity. UpToDate 2024
2. 中国药典2020版 化学药和生物制品卷
3. FDA标签：DigiFab® (digoxin immune fab) prescribing information
4. Woolf AD. Plant poisoning: Digitalis glycosides. BMJ Best Practice 2023