托瑞司他Tolrestat

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（醛糖还原酶抑制剂类降糖药）
• 来源与性状
  托瑞司他（Tolrestat）是一种人工合成的醛糖还原酶抑制剂，化学结构为羧酸衍生物。其片剂为白色或类白色固体制剂，规格为200mg/片。该药物于20世纪80年代研发，主要用于糖尿病并发症的辅助治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未涉及麻醉、精神药品或毒性成分，属于需医师处方但无需特殊管制的降糖药物。
• 临床价值
  警示性退市药（H1）
  原因：因严重肝毒性风险，托瑞司他已在多国退市。临床试验显示其可能引起肝功能异常（如ALT/AST升高），导致临床应用受限，目前无合法上市版本。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  用于糖尿病诱发的外周感觉运动多元神经性疾病的辅助治疗，通过抑制醛糖还原酶减少山梨醇蓄积，改善神经病变症状（如肢体麻木、疼痛）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 肝功能异常（转氨酶升高）
  • 胃肠道反应（恶心、腹泻）
  • 皮疹等过敏反应

• 禁忌与风险

  • 活动性肝病或肝功能不全患者禁用
  • 妊娠期、哺乳期及儿童安全性未明确，需慎用
  • 治疗期间需定期监测肝功能

提示

托瑞司他因安全性问题已退出主流市场，临床替代药物（如α-硫辛酸、依帕司他）更为常用。具体用药方案需由内分泌科医师根据患者情况评估。