胰岛组织提取物Insular tissue extract

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于动物胰腺组织的天然提取物）
• 来源与性状
  胰岛组织提取物主要从牛或猪的胰腺中提取，包含胰岛β细胞分泌的胰岛素、α细胞分泌的胰高血糖素及其他相关激素。其性状为多组分混合物，历史上曾用于治疗糖尿病，但现代已逐步被重组人胰岛素替代。早期提取物因纯度较低，可能含有胰蛋白酶原等杂质，需经化学处理以提高安全性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：虽然属于激素类药物，但未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品等管制范畴。现代临床已较少使用动物源性胰岛组织提取物，主流治疗以基因重组胰岛素为主。
• 临床价值
  历史药物（H2）
  原因：随着基因工程技术发展，动物源性胰岛素的免疫原性高、批次稳定性差等问题导致其被重组人胰岛素及类似物自然淘汰。目前仅在某些特殊场景（如药物短缺时期）可能作为替代方案，无常规临床应用价值。

二、核心功效与临床应用

• 调节血糖：通过胰岛素成分促进外周组织对葡萄糖的摄取利用，抑制肝糖原分解，降低血糖水平。
• 应急升糖：胰高血糖素成分可在严重低血糖时通过促进肝糖原分解升高血糖。
• 历史应用：20世纪初至中期用于1型糖尿病患者的替代治疗，现已被精准设计的胰岛素类似物取代。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 免疫反应：动物源性成分易引发过敏反应（皮疹、呼吸困难等），长期使用可能导致胰岛素抗体产生。
  2. 代谢异常：剂量不当可能引发严重低血糖或高血糖波动。
  3. 局部反应：注射部位红肿、脂肪萎缩或增生。
  4. 杂质风险：早期提取物可能含胰酶杂质，增加胰腺炎风险。

• 禁忌与风险

  1. 对牛或猪源性蛋白过敏者禁用。
  2. 严重肝肾功能不全、低血糖倾向患者慎用。
  3. 禁止与酒精、β受体阻滞剂等干扰血糖代谢的药物联用。

• 注意事项

  1. 需严格监测血糖及过敏反应，尤其在初始治疗阶段。
  2. 现代临床优先选择重组人胰岛素或超短效/长效类似物以降低风险。
  3. 任何剂量调整均需在专业医生指导下进行。

参考文献

（注：根据用户要求不标注具体文献来源，但整合信息基于以下核心内容）

1. 胰岛素的发现历程及动物源性提取物的历史地位
2. 现代重组胰岛素对传统提取物的替代机制
3. 胰腺内分泌功能与激素作用机制
4. 动物源性药物的免疫原性及安全性研究