德谷胰岛素Insulin degludec

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（长效胰岛素类似物）
• 来源与性状
  德谷胰岛素是通过基因重组技术合成的超长效基础胰岛素类似物，其分子结构经修饰后形成多六聚体链，皮下注射后形成可溶性储存库，通过缓慢释放单体胰岛素持续发挥降糖作用。该药物于2013年首次获批，作用时间长达42小时，具有独特的药代动力学特性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为胰岛素类制剂，需在医师指导下使用，但未列入麻醉、精神等特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。因其超长效特性可实现24小时平稳控糖，尤其适用于血糖波动大、需要灵活给药时间的患者，能显著降低夜间低血糖风险。

二、核心功效与临床应用

1. 基础血糖控制：通过持续抑制肝糖输出，维持空腹血糖稳定，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅可达1.8%-2.0%。
2. 减少血糖波动：血药浓度曲线平稳，日内变异系数<20%，较传统长效胰岛素更优。
3. 给药灵活性：每日任意时间注射（间隔≥8小时），特别适合轮班工作者或作息不规律人群。
4. 联合治疗方案：可与速效胰岛素、GLP-1受体激动剂（如利拉鲁肽）组成复方制剂，通过双受体机制协同降糖。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 低血糖（发生率约4例/100患者年，显著低于甘精胰岛素）
  • 注射部位反应（脂肪增生发生率<1%）
  • 体重增加（平均增幅1.2kg/年）
• 禁忌与风险
  ▶ 绝对禁忌：低血糖未缓解期、对制剂成分过敏
  ▶ 相对禁忌：肝肾功能不全（需剂量调整）、妊娠期（缺乏充足安全性数据）
  ▶ 特殊警示：与噻唑烷二酮类联用可能加重水肿，与β受体阻滞剂合用可能掩盖低血糖症状

医疗建议：剂量需根据空腹血糖值个体化调整，起始剂量通常为10U/日，每周递增2-4U。使用期间需规律监测血糖谱，建议就诊内分泌科制定个性化控糖方案。