鱼精蛋白锌胰岛素Isophane insulin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（胰岛素制剂）

来源与性状
鱼精蛋白锌胰岛素是由结晶胰岛素与鱼精蛋白、锌离子结合形成的中效混悬液，呈白色乳状液体。该制剂通过鱼精蛋白的碱性特性（pH调节）延缓胰岛素吸收，1936年由Hagedorn首次开发，旨在延长胰岛素作用时间，减少注射频率。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。胰岛素类制剂需凭处方使用，但未列入麻醉、精神类等特殊管制药品范畴。

临床价值
历史药物（H2）。随着胰岛素类似物（如地特胰岛素、德谷胰岛素）的普及，鱼精蛋白锌胰岛素因药效波动较大、低血糖风险较高，逐渐被更稳定的长效类似物替代，目前主要应用于特定医疗场景或经济受限地区。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• 提供基础胰岛素水平，控制空腹及餐间血糖。
• 作用时间：注射后4-6小时起效，峰值8-12小时，持续18-24小时。

临床应用

1. 1型糖尿病：联合速效胰岛素（如门冬胰岛素）用于基础-餐时方案。
2. 2型糖尿病：口服降糖药控制不佳时，作为补充治疗。
3. 妊娠糖尿病：研究显示其与地特胰岛素在妊娠期疗效相当，但需密切监测血糖波动。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 低血糖（尤其夜间）、注射部位硬结/脂肪萎缩、过敏反应（皮疹、呼吸困难）。
• 罕见全身性水肿或视力模糊（血糖快速变化导致）。

禁忌与风险

• 禁忌症：低血糖发作期、对鱼精蛋白或胰岛素过敏者。
• 慎用人群：肝肾功能不全、老年人（低血糖感知减退）。

注意事项

1. 需冷藏保存（2-8℃），避免冻结或震荡。
2. 注射前混匀至乳状均匀，否则影响剂量准确性。
3. 剂量需个体化调整，联合用药时警惕其他降糖药的协同作用。

参考文献

1. Hagedorn HC, et al. Protamine insulinate. J Am Med Assoc. 1936.
2. Hod M, et al. Pregnancy outcomes in women with type 1 diabetes treated with insulin detemir vs NPH insulin. Diabetes Care. 2015.
3. 《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》.