硝西泮Nitrazepam

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（苯二氮䓬类衍生物）
• 来源与性状
  硝西泮是一种合成的苯二氮䓬类药物，化学结构为5-苯基-1,3-二氢-7-硝基-2H-1,4-苯二氮䓬-2-酮。其性状为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。该药于1960年代开发，主要用于调节中枢神经系统功能。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品）
  原因：具有明确的镇静催眠和抗焦虑作用，长期使用可能导致依赖性和耐受性，需严格管控以防止滥用。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：虽有效缓解失眠和焦虑症状，但因成瘾风险较高，临床指南建议优先选择非苯二氮䓬类药物（如Z类药物）或短期、小剂量使用。

二、核心功效与临床应用

1. 镇静催眠
   用于短期治疗严重失眠，尤其针对入睡困难型失眠，可缩短入睡潜伏期并延长睡眠时间。
2. 抗焦虑
   缓解广泛性焦虑症、急性焦虑发作及紧张相关症状。
3. 抗惊厥
   辅助控制癫痫发作，尤其对肌阵挛性癫痫有一定疗效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 中枢抑制：嗜睡、头晕、共济失调（老年人多见）。
  • 依赖性：长期使用（>4周）易产生生理和心理依赖。
  • 认知损害：短期记忆障碍、注意力下降。
  • 反常反应：少数患者出现激越、攻击性增强。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：重症肌无力、严重呼吸功能不全、急性闭角型青光眼。
  • 相对禁忌：肝功能不全、慢性阻塞性肺病、抑郁症（可能加重自杀倾向）。
  • 特殊人群：孕妇（D类致畸风险）、哺乳期妇女（乳汁分泌）、儿童（中枢系统发育未完全）禁用。

重要提示

苯二氮䓬类药物需严格遵循“最低有效剂量、最短疗程”原则，突然停药可能引发戒断反应（如震颤、抽搐）。治疗失眠时建议疗程不超过2-4周，且需在医师指导下逐步减量。

参考文献

1. 中国药典2020年版二部
2. 苯二氮䓬类药物临床应用专家共识（2021）
3. 国际抗癫痫联盟（ILAE）治疗指南（2022年修订版）
4. 精神药品管理条例（国务院令第442号）