瑞美吉泮Rimegepant

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂）。
• 来源与性状
  瑞美吉泮是一种人工合成的口服小分子药物，化学结构为（5S,6S,9R）-5-氨基-6-（2,3-二氟苯基）-6,7,8,9-四氢-5H-环庚并[b]吡啶-9-基-4-（2-氧代-2,3-二氢-1H-咪唑并[4,5-b]吡啶-1-基）-1-哌啶-1-羧酸半硫酸盐倍半水合物。其剂型为白色至类白色圆形冻干口崩片，无需饮水即可在舌上或舌下快速崩解。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。原因：需凭处方使用，但未被列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：作为首个在中国获批的CGRP受体拮抗剂，具有高证据级别推荐，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防性治疗，且安全性优于传统药物（如曲普坦类和非甾体抗炎药）。

二、核心功效与临床应用

1. 急性期治疗

   • 适应症：成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
   • 起效时间：给药后60分钟内疼痛缓解，90分钟达到无痛状态。
   • 优势：口崩片剂型起效快，不受呕吐影响，且作用持续48小时。

2. 预防性治疗

   • 适应症：成人发作性偏头痛的预防。
   • 用法：隔日服用一片，一周内起效，持续使用可减少头痛频率及药物依赖。

3. 特殊人群适用性

   • 对传统药物（如曲普坦类）存在禁忌或耐受性差的患者（如心血管疾病风险者）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：恶心（约1.6%）、嗜睡。
  2. 罕见：口干、头晕、味觉障碍（鼻腔喷雾剂型更常见）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 终末期肾病（肌酐清除率<15 mL/min）或透析患者。
     • 对药物成分过敏者。
  2. 相对禁忌：
     • 与CYP3A4中效抑制剂或P-糖蛋白强效抑制剂联用时，需间隔48小时再次给药。
     • 重度肾功能损害患者频繁用药需谨慎。
  3. 长期风险：
     • 30天内使用超过18次的安全性未明确。

重要提示

瑞美吉泮的临床应用需严格遵循说明书及医生指导，避免药物过量或不当联用。对于复杂病例或合并其他疾病者，建议通过多学科诊疗制定个体化方案。

参考文献

1. 《中国偏头痛急性期治疗指南》（2024年）。
2. 瑞美吉泮药品说明书（中国国家药品监督管理局核准版）。
3. 全球多中心临床试验数据（NCT03461757, NCT03732638）。

（注：具体用药方案需经专业医师评估后实施。）