培妥珠单抗Pertuzumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类抗肿瘤药）
• 来源与性状
  培妥珠单抗为重组人源化单克隆抗体，通过基因工程技术生产，以无菌注射液形式提供。其特异性靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的胞外结构域，抑制HER2二聚化从而阻断下游信号通路。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其不含麻醉、精神药物成分，且未纳入特殊管理目录。
• 临床价值
  首选药（F），作为HER2阳性乳腺癌的一线治疗方案，联合曲妥珠单抗及化疗可显著提高病理完全缓解率和生存率。

二、核心功效与临床应用

1. HER2阳性乳腺癌治疗
   • 用于早期或转移性HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗、辅助治疗及维持治疗。
   • 与曲妥珠单抗、多西他赛联用（HP方案），可降低复发风险，延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2. 肺癌的探索性应用
   在HER2阳性非小细胞肺癌的临床试验中，联合化疗或靶向药显示初步疗效，但需更多循证支持。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 常见：腹泻（70%）、脱发（60%）、中性粒细胞减少（50%）。
  • 严重：左心室功能不全（2-3%）、过敏反应（如呼吸困难、低血压）。
• 禁忌与风险
  • 禁忌：对培妥珠单抗或制剂中赋形剂（如聚山梨酯80）过敏者；妊娠期禁用（可能致胎儿毒性）。
  • 风险警示：治疗前及期间需监测左心室射血分数（LVEF），避免与其他心脏毒性药物联用。

重要提示：具体治疗方案需根据患者肿瘤分期、分子分型及身体状况制定，建议在肿瘤专科医师指导下规范使用。

参考文献
（注：因参考资料未提供具体文献来源，此处依据国际乳腺癌指南及FDA/EMA药品说明书核心信息整合。）