埃罗妥珠单抗Elotuzumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类）。
• 来源与性状
  埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向SLAMF7（传讯淋巴细胞活化分子家族成员7）。性状为静脉注射用冻干粉针剂，规格包括300mg/瓶和400mg/瓶，需在2°C-8°C冷藏保存，有效期36个月。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：属于抗肿瘤生物制剂，需在医生指导下使用，但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：通过靶向SLAMF7蛋白激活免疫细胞杀伤骨髓瘤细胞，适用于特定基因表达或既往治疗失败的多发性骨髓瘤患者。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 与来那度胺（Lenalidomide）及地塞米松联用，治疗接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
   • 与泊马度胺（Pomalidomide）及地塞米松联用，治疗至少接受过两种疗法（含来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

2. 作用机制

   • 特异性结合骨髓瘤细胞表面SLAMF7，激活自然杀伤（NK）细胞的ADCC（抗体依赖性细胞毒性）和ADCP（抗体依赖性细胞吞噬作用）。
   • 联合免疫调节药物（如来那度胺）可协同增强NK细胞活性，抑制肿瘤微环境中的炎症因子释放。

3. 疗效数据

   • Ⅲ期临床试验显示，联合治疗方案显著延长无进展生存期（PFS），中位PFS可达19.4个月（对照组14.9个月）。
   • 总缓解率（ORR）提高约10%-15%，且耐受性良好，未显著增加严重感染风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（≥20%）：疲劳（35%）、腹泻（25%）、发热（23%）、便秘（22%）、咳嗽（20%）、周围神经病变（20%）。
  • 严重风险：输液相关反应（潮红、低血压）、机会性感染（肺炎、鼻咽炎）、高血糖（与泊马度胺联用时）。

• 禁忌与风险

  • 禁用：对活性成分或辅料过敏者。
  • 预处理：每次给药前需使用地塞米松（8mg静脉注射）、苯海拉明（25-50mg）、H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）及对乙酰氨基酚（650mg）预防输液反应。
  • 特殊人群：妊娠期禁用（可能致胎儿毒性），哺乳期需暂停母乳喂养。

医疗建议声明
埃罗妥珠单抗需严格遵循肿瘤专科医生的治疗方案，治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及感染指标。任何剂量调整或不良反应处理均需专业医疗团队评估。

参考文献
（依据国际医学文献及药品说明书整合，内容符合2024年最新临床指南。）