贝伐珠单抗Bevacizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类抗肿瘤药）
• 来源与性状
  贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，分子量约149 kDa，通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产。其为无色至灰棕色透明液体，pH 6.2，不含防腐剂，临床制剂包括4 mL（100 mg）和16 mL（400 mg）两种规格。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业医师开具的靶向治疗药物，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制目录。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：在转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤等适应症中，联合化疗或免疫治疗可显著延长无进展生存期（PFS），被多国指南列为一线治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 抑制血管生成：特异性结合血管内皮生长因子（VEGF-A），阻断其与受体VEGFR-1/VEGFR-2的相互作用，抑制肿瘤血管新生。
2. 适应症：
   • 转移性结直肠癌（联合氟尿嘧啶类化疗）
   • 非鳞状非小细胞肺癌（联合铂类化疗）
   • 复发性胶质母细胞瘤（单药或联合治疗）
   • 肝细胞癌（联合阿替利珠单抗）
   • 卵巢癌、宫颈癌（联合紫杉醇/铂类）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 心血管系统：高血压（发生率约22%）、动脉血栓（1.8%）、动脉夹层（罕见但致死率高）。
  2. 出血风险：鼻出血（35%）、消化道出血（＜2%），严重者可能发生致死性咯血或颅内出血。
  3. 蛋白尿：3-4级蛋白尿发生率约1.4%，需监测肾功能。
  4. 伤口愈合延迟：术后28天内禁用。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：胃肠穿孔、未愈合伤口、严重出血、妊娠期（致畸风险）、高血压危象。
  2. 相对禁忌：动脉血栓病史、肾病综合征、老年患者（＞65岁血栓风险增加）。
  3. 特殊警示：日本PMDA报告7例动脉夹层（2例死亡），需在用药期间密切监测心血管症状。

参考文献

1. 贝伐珠单抗注射液说明书（安维汀®，Roche）
2. 日本PMDA关于动脉夹层风险的安全性警示（2022年修订）
3. 转移性结直肠癌NCCN指南（2023版）
4. 《肿瘤学年鉴》关于贝伐珠单抗联合治疗的Ⅲ期临床试验数据
5. 人源化单克隆抗体药代动力学研究（Journal of Clinical Oncology, 2021）

重要提示：贝伐珠单抗需在肿瘤专科医师指导下使用，治疗期间定期监测血压、尿蛋白及影像学评估。若出现胸痛、突发性背痛或神经系统症状，应立即停药并急诊处理。