弗雷曼单抗Fremanezumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化IgG2a单克隆抗体）
• 来源与性状
  由重组DNA技术生产，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）。外观为无色至微黄色澄清液体，皮下注射剂型。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需医生处方的生物制剂，但无成瘾性或特殊毒性。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：特异性靶向CGRP通路，用于对传统预防药物反应不佳的慢性偏头痛患者。

二、核心功效与临床应用

1. 慢性偏头痛预防
   每月225mg皮下注射可使每月头痛日减少4.3天（NEJM 2017;377:2113-22）
2. 发作性偏头痛预防
   季度675mg给药方案降低50%头痛频率达45%（Cephalalgia 2018;38:1442-54）
3. 药物过度使用性头痛辅助治疗
   联合撤药方案可提高治疗成功率（Neurology 2019;93:e1772）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 注射部位反应（红斑/硬结，47%）
  ▶ 过敏反应（<1%，含血管性水肿）
  ▶ 肝酶轻度升高（ALT升高2.5%）

• 禁忌与风险
  ▶ 禁忌：对单克隆抗体严重过敏史
  ▶ 注意事项：

  • 需排除继发性头痛病因后使用
  • 妊娠期安全性数据有限（动物实验无致畸性）
  • 免疫原性发生率约5%（抗药物抗体）

参考文献

1. Dodick DW et al. N Engl J Med. 2017
2. Silberstein SD et al. Cephalalgia. 2018
3. Tepper SJ et al. Neurology. 2019