阿特朱单抗Atezolizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类）
• 来源与性状
  阿特朱单抗（Atezolizumab）是一种人源化单克隆抗体，属于IgG1型免疫球蛋白，通过基因工程技术制备。其作用靶点为程序性死亡配体1（PD-L1），通过阻断PD-L1与T细胞表面PD-1及B7.1受体的结合，解除肿瘤微环境对免疫系统的抑制，激活抗肿瘤免疫应答。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  该药属于抗肿瘤免疫治疗药物，需在专业医生指导下使用，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  作为PD-L1抑制剂，阿特朱单抗针对特定生物标志物（如PD-L1高表达或微卫星不稳定性）的肿瘤患者，通过精准调控免疫微环境发挥治疗作用，适用于多瘤种的二线及以上治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）
   • 联合化疗（如卡铂+白蛋白紫杉醇）用于无EGFR/ALK基因突变且PD-L1高表达的晚期患者一线治疗。
   • 单药用于含铂化疗后进展的PD-L1阳性患者。

2. 肝细胞癌（HCC）
   联合贝伐珠单抗（抗VEGF单抗）用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

3. 尿路上皮癌
   用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗，适用于含铂化疗后进展或无法耐受的患者。
4. 黑色素瘤
   联合靶向治疗或单药用于晚期黑色素瘤的二线治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 免疫相关不良反应：肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺功能异常、肾上腺功能不全等。
  2. 输液反应：发热、寒战、呼吸困难等。
  3. 其他：疲劳、皮疹、食欲减退。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对药物成分严重过敏者；活动性自身免疫性疾病未控制者。
  2. 风险提示：
     • 需定期监测肝功能、甲状腺功能及肺部影像学。
     • 妊娠期及哺乳期禁用（可能导致胎儿损伤或免疫系统异常）。
     • 联合贝伐珠单抗时需警惕高血压、蛋白尿等血管相关毒性。

特别说明

以上信息基于现有文献及临床指南总结，实际用药需严格遵循医嘱，并结合患者个体情况调整治疗方案。具体医保报销政策及药物费用因地区及医疗机构而异，建议咨询主治医生或药剂师。