莫加单抗Mogamulizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化单克隆抗体）。
• 来源与性状
  莫加单抗（Mogamulizumab）是一种靶向CC趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体，通过基因工程技术改造获得，性状为静脉注射用无菌溶液。其研发基于对Treg细胞（调节性T细胞）在肿瘤微环境中免疫抑制作用的机制研究，旨在通过清除CCR4阳性的Treg细胞增强抗肿瘤免疫反应。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为抗肿瘤生物制剂，需严格遵循临床用药规范，但未涉及麻醉、精神药物或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：针对CCR4靶点的特异性作用机制，适用于特定类型的淋巴瘤（如皮肤T细胞淋巴瘤），尤其对复发性或难治性病例具有明确的病理生理干预价值。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（如塞扎里综合征）。
   • 联合疗法中用于增强抗PD-1/PD-L1药物的疗效（临床试验阶段）。

2. 作用机制

   • 靶向结合CCR4受体，清除肿瘤微环境中高表达CCR4的Treg细胞，逆转免疫抑制状态。
   • 促进CD4+和CD8+T细胞向肿瘤组织浸润，增强抗肿瘤免疫应答。

3. 临床研究进展

   • 联合纳武单抗（抗PD-1抗体）治疗晚期实体瘤的临床试验显示，可显著减少Treg细胞数量并抑制肿瘤生长。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：输液相关反应（发热、寒战）、皮肤毒性（皮疹、瘙痒）。
  • 严重风险：免疫相关不良反应（如肺炎、结肠炎）、感染风险增加。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：活动性严重感染、未控制的自身免疫性疾病患者禁用。
  • 注意事项：
  • 治疗期间需监测血常规、肝肾功能及感染征象。
  • 联合免疫检查点抑制剂时，警惕免疫过度激活导致的器官损伤。

参考文献

（基于学术文献及临床试验数据整合，符合医学伦理与行业标准。）
注：具体用药需由肿瘤专科医生根据患者个体情况评估。