雷莫芦单抗Ramucirumab

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体）

来源与性状
雷莫芦单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，通过哺乳动物NS0细胞表达系统生产。其制剂为无菌、无防腐剂的澄清至微乳光液体，pH值为6.0，性状为无色至浅黄色，需静脉输注给药。

管理级别
处方药（Rx-G，非管制处方药）
原因：属于靶向治疗生物制剂，需根据患者个体化评估使用，但未涉及麻醉、精神药品或放射性成分。

临床价值
分类：替代药（A）
原因：作为二线及以上治疗方案，用于含氟尿嘧啶或铂类化疗失败后的晚期胃/胃食管结合部腺癌，以及特定肝细胞癌患者的补救治疗。

二、核心功效与临床应用

核心机制
特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），阻断VEGF-A/C/D配体诱导的受体活化，抑制肿瘤血管生成及内皮细胞增殖迁移。

适应症

1. 胃癌/胃食管结合部腺癌：联合紫杉醇用于含氟尿嘧啶或铂类化疗失败后的晚期患者。
2. 肝细胞癌：单药用于索拉非尼治疗后进展且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的患者。
3. 其他探索性应用：转移性结直肠癌、非小细胞肺癌（联合化疗）的临床试验中显示潜力。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹、瘙痒、高血压。
• 严重风险：
  • 出血事件：胃肠道出血、颅内出血（发生率约3%-5%）。
  • 动脉血栓事件：心肌梗死、脑梗死（高危患者需谨慎）。
  • 蛋白尿：需监测尿蛋白，严重时暂停用药。
  • 肝功能异常：肝酶升高（ALT/AST），需定期监测。

禁忌症

1. 对雷莫芦单抗或辅料过敏者。
2. 严重未控制的高血压或动脉血栓病史。
3. 活动性出血或近期重大手术史。

注意事项

1. 治疗前需评估肿瘤标志物（如AFP）、血管状态及出血风险。
2. 首次输注需60分钟，耐受后可缩短至30分钟。
3. 联合紫杉醇时，优先输注雷莫芦单抗。
4. 妊娠期禁用（可能致胎儿损伤），哺乳期需暂停哺乳。

重要提示
所有治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者基因检测、病理分型及体能状态综合制定，用药期间需密切监测不良反应并及时调整剂量。