硝唑尼特Nitazoxanide
编码XM84S6
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品
来源与性状
硝唑尼特（Nitazoxanide）是一种硝噻柳酸酰胺衍生物，化学名为2-乙酰氧基-N-(5-硝基-2-噻唑基)苯甲酰胺，性状为黄色结晶粉末。该药于1996年在墨西哥首次作为抗寄生虫药物上市，商品名包括Daxon和Colufase，后逐步在澳大利亚、美国等国家获批使用。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：硝唑尼特未列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品的管制范畴，属于需凭处方使用但无需特殊管制的抗感染药物。
临床价值
分类：替代药（A）
原因：作为广谱抗原虫药物，硝唑尼特在隐孢子虫病、贾第鞭毛虫病等寄生虫感染中作为二线或替代治疗方案，尤其在儿童及免疫缺陷患者中具有一定应用价值。目前其抗病毒（如流感、新冠病毒）及抗肿瘤活性尚处于研究阶段，尚未成为主流疗法。
二、核心功效与临床应用
- 寄生虫感染
- 隐孢子虫病：适用于成人和1岁以上儿童的非复杂性肠道隐孢子虫感染，可缩短腹泻持续时间。
- 贾第鞭毛虫病：对肠贾第鞭毛虫感染有效，尤其在耐药病例中可作为替代药物。
- 其他原虫感染
- 对溶组织内阿米巴、小孢子虫等原虫感染可能有效，但需进一步临床验证。
- 研究性应用
- 抗病毒：体外研究显示对流感病毒、轮状病毒及新冠病毒（SARS-CoV-2）具有抑制活性，但临床证据有限。
- 抗肿瘤：通过抑制丙酮酸铁氧还蛋白氧化还原酶（PFOR）干扰寄生虫能量代谢，部分研究探索其抗肿瘤潜力。
- 脓毒症：实验性研究提示可能调节免疫反应，但尚未获批用于临床。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：胃肠道反应（恶心、腹痛、腹泻）、头痛、尿液变色（因药物代谢产物呈深色）。
- 罕见：过敏反应（皮疹、瘙痒）、肝功能指标异常（ALT/AST升高）。
禁忌与风险
- 禁忌症
- 对硝唑尼特或辅料成分过敏者禁用。
- 严重肝肾功能不全患者慎用（缺乏明确剂量调整指南）。
- 特殊人群
- 孕妇及哺乳期：动物实验显示胚胎毒性，人类数据不足，需权衡利弊后使用。
- 儿童：1岁以下婴儿安全性未确立，1岁以上儿童需按体重调整剂量。
- 药物相互作用
- 与高蛋白结合率药物（如华法林）联用可能影响疗效，需监测凝血功能。
参考文献
- 抗寄生虫新药硝唑尼特研究进展，道客巴巴。
- 硝唑尼特临床应用研究进展，维普期刊。
- 硝唑尼特药理学与毒理学研究，相关专利及临床试验摘要。
重要提示：以上信息基于现有文献，具体用药需结合患者个体情况，并严格遵循医生指导。