含铅抗感染药Lead anti-infectives

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（含重金属化合物）
• 来源与性状
  含铅抗感染药主要指20世纪初期使用的含铅化合物（如醋酸铅、次硝酸铋复合制剂），性状多为白色结晶粉末或溶液剂型。这类药物源于早期对重金属抗菌特性的探索，但现代因铅的神经毒性和蓄积性已被全面淘汰。
• 管理级别
  历史药物 (H1 警示性退市药)
  原因：铅化合物具有明确神经毒性、生殖毒性和致癌性，WHO及各国药监部门已禁止其用于抗感染治疗。中国《医疗用毒性药品管理办法》将铅制剂纳入毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  历史药物 (H1)
  原因：20世纪30年代前曾用于肠道消毒或局部抗感染，因严重毒副作用（铅中毒性脑病、贫血、肾损伤）被现代抗菌药物取代，无合法临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 历史适应症
  1. 肠道阿米巴病（通过抑制溶组织阿米巴滋养体）
  2. 皮肤浅表真菌感染（外用剂型）
  3. 创伤消毒（通过铅离子沉淀蛋白质）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性铅中毒：腹痛、呕吐、脑水肿
  • 慢性毒性：贫血、周围神经病变、认知障碍
  • 肾脏损伤：肾小管坏死
  • 生殖毒性：致畸、不孕

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠期、儿童、肾功能不全者
  • 特殊风险：与EDTA等螯合剂合用可能加重铅离子释放
  • 替代方案：硝基咪唑类、大环内酯类等现代抗寄生虫药物

参考文献

1. WHO技术报告第1025号《药用重金属风险评估指南》（2021）
2. 《中国药典》2020年版二部 医疗用毒性药品名录
3. Janssen S. et al. Heavy metal toxicity in antimicrobial therapy. J Med Toxicol 2019;15(4):287-294
4. 国家药品监督管理局《关于停止使用含铅外用制剂的通知》（国药监注[2002]98号）