长盛不衰——从前世的肝素到今生的原研依诺肝素

“世界这么大,我想去看看。”在经济腾飞之后的中国,出国旅行成了越来越多中国人生活的一部分,从“新马泰”开始,中国游客的足迹已经遍及“澳美欧”的各个角落。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2019-04-10

善可舒在中国获批 开启CINV全程管理新篇章

近日,日本苏爱康公司正式宣传善可舒(格拉司琼透皮贴片)已成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长李进教授、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授、马军教授担任本次上市会主席,来自全国各……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2019-03-22

新型抗癫痫药物维派特在中国上市

日前,全球性生物制药公司优时比宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来较早获批的第三代新型抗……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2018-12-04

优时比创新药物优普洛在华获批

2018年7月3日,全球性生物制药公司优时比宣布,旗下创新药物优普洛于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗(不与左旋多巴联用)早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2018-07-04

美脑退化新药研究失败重挫医学界 曾被寄予厚望

据香港《文汇报》11月25日报道,治疗脑退化症药物的研究再次碰壁。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-11-25

世界首个长效注射抗艾药即将上市

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-11-25

日本50家企业要用人工智能研发新药

据《日本经济新闻》11月16日报道,日本武田药品工业、富士胶片及盐野义制药等企业将利用人工智能(AI)推进新药开发。包括富士通和NEC等IT企业在内,大约有50家企业参加该项目。计划与理化学研究所和京都大学合作,开发研究新药用的人工智能,以……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-11-16

GSK宣布提交狼疮药新药上市申请

近日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性、抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)的监管申请文……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-09-26

俄罗斯科学家研制出无副作用的止痛药

据俄通社-塔斯社9月22日消息,俄罗斯科学研究院西伯利亚分院和俄托木斯克国立大学的科学家们研究出一种没有副作用的止痛药。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-09-24

俄科学家研制新药物 可应对局部贫血后的脑中风

据俄罗斯“Svopi”新闻网8月30日消息,俄罗斯托木斯克理工大学的科学家同美国科学家合作,成功研发新药物,可应对局部贫血后的脑中风。据报道,俄罗斯和美国科学家日前共同进行了一项研究,其目的是研发新药物,以保护病人在出现局部贫血后不会患上中……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-09-02

国产三代胰岛素打破进口垄断

美国第三方临床试验机构曾对中国产三代胰岛素及欧美市场上的甘精胰岛素进行等效性研究分析,结果显示,由中国甘李药业研发的国产第三代胰岛素——长秀霖,其物理化学特性、胰岛素三维结构和生物活性,均不劣于欧美市场上的甘精胰岛素,而价格比同类进口产品便……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-08-31

礼来更新Abemaciclib三期试验MONARCH 2研究进展

礼来制药日前宣布对一项名为 MONARCH 2研究的中期分析,独立的数据评审委员会建议该研究按原方案继续进行,预设的中期研究中止的疗效标准未达到。MONARCH 2三期临床试验旨在对比 Abemaciclib 联合氟维司群与安慰剂联合氟维……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-08-17

科学家研发出用于研制新药的超高速算法

据俄新社8月8日消息,俄罗斯因诺波利斯大学的教授雅罗斯拉夫·霍洛多夫和来自美法两国的科学家一起发明了蛋白相互作用建模的超高速算法,可令生物化学和生物医学领域的研究速度加快数十倍。霍洛多夫说:“来自俄罗斯、美国和法国的科学家团队成功发明了蛋白……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-08-11

今年获批新药畅销潜力Top 5

在动荡的股市中,由于IPO不景气、企业并购速度下降以及风险投资减少,生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。现在,这个信号终于出现了:预计今年将有47个新药获得上市批准,这将是一个令人印象深刻的纪录。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-08-04

好消息!首个老年痴呆症疫苗有望问世

65岁以上人群中3.12%的患病率,目前还没有任何治愈的办法,这是中国阿尔茨海默症的现状。首个老年痴呆症疫苗有望问世,无疑是一个重磅消息。日前,美国和澳大利亚的科学家们对外宣布,他们成功研发出首个组合性疫苗,能够生成靶向β-淀粉样蛋白和Ta……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-29

HPV疫苗终于获准在中国上市了! 你需不需要去打?

2016年7月18日,据媒体报道,葛兰素史克(GSK)公司今日宣布,希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-18

多角度PK审视全球在研新药:未来由谁主导?

未来,小分子药研发还能否保持主导地位?生物药能否取而代之?口服剂型更为便利,为什么2016年注射剂药物占比还在增加?靶标蛋白数量之于创新,意味着什么?本文就一些热点问题进行探讨。依然以Pharmaprojects/Pipeline数据为基础……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-15

依生生物与美国陆军医学研究所联合宣布埃博拉病毒疫苗新突破

从事生物药物和疫苗研究、开发、生产、销售的中国依生生物制药有限公司(简称“依生生物”)与美国陆军传染病医学研究所(简称“USAMRIID”)今天宣布,含有Toll样受体3(TLR3)激动剂-- 皮卡佐剂-- 的病毒样颗粒(VLP)疫苗的动物……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-14

俄研制蜱媒脑炎抗体 患上脑炎怎么办?

据俄罗斯卫星网7月5日报道,据俄罗斯科学院西伯利亚分院杂志《西伯利亚科学》报道,由西伯利亚学者研制的抗蜱媒脑炎制剂的临床前试验表明,该制剂要比人类血清免疫球蛋白有效百倍。消息中称:“该制剂要比人类血清免疫球蛋白有效百倍,对病人完全无毒并安全……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-07

熙德隆推出用于治疗转移性结直肠癌的生物仿制药“Bevacizumab”

印度领先的仿制药公司Hetero(熙德隆)今天宣布,该公司在印度以“Cizumab™”的品牌名称,推出用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的生物仿制药“Bevacizumab”(贝伐单抗)。此次推出生物仿制药Bevacizumab已经获得了印……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-07-01

美学者成功研发两款雏型寨卡疫苗

据台湾“联合新闻网”6月28日报道,美国哈佛大学医学院研发的两种雏型疫苗,成功阻挡寨卡病毒在老鼠体内蔓延,这项研究成果有望加速科学家研发人体用的疫苗。这项发表于《自然》期刊的研究显示,哈佛大学医学院病毒学与疫苗研究中心主任、研究共同作者巴若……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-30

原研丙肝新药台湾地区II期试验100%治愈

由我国自主研发的丙肝全口服无干扰素新药,日前公布了在台湾地区的II期临床试验中期数据,100%的受试者在完成12周完整疗程后均不再能检出丙肝病毒。据了解,歌礼自主研发的第二个1.1类丙肝创新药ASC16(Ravidasvir,NS5A抑制剂……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-27

葛兰素史克抗艾新药在华上市

葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-22

歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布

中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告形式正式发布了ASC08+ASC16全口服无干扰素方案台湾地区II期临床试验(EVEREST研究)中期数据。数据显示,100%的受试者……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-21

儿科药专用剂型其实可以这么做

儿科学的研究和服务对象是小儿,具有自身的特点。由于整个小儿阶段一直处于不断生长发育的过程,因而决不能简单地看成成人的缩影。在临床方面其疾病种类、临床表现、诊断及治疗等都与成人有较大差异,如疾病种类方面,小儿消化系统及呼吸系统疾病明显高于成人……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-20

抗艾新药艾博卫泰III期临床试验 提前达到终点指标

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。前沿生物自2014年2月起陆续在全国12个临……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-17

卫计委:32种儿童药品鼓励研发 用药细节别忽视

苯海索、地高辛等儿童药品将被鼓励生产。国家卫生计生委近日公布了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,将32种药物纳入首批鼓励研发申报的儿童药品清单。鼓励企业研发儿童药品,将在一定程度上改变我国儿科“用药靠掰,用量靠猜”的窘况。相关……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-16

英新型乳腺癌药物审批受阻 慈善机构呼吁尽快引入

据英国《卫报》6月7日报道,美国辉瑞制药公司生产的一种新型乳腺癌药物相比现有治疗方法可使乳腺癌晚期患者在病情不扩散的情况下生命延长10个月。虽然该药物已在美国广泛使用,但由于审批手续漫长,仍未在欧洲获得许可。英国乳癌慈善机构呼吁将其尽快引入……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-12

新药物有望提高胰腺癌治疗效果

英国癌症研究会2日宣布,他们发现一种药物可以阻止胰腺癌细胞扩散。如果将这种药物与其他可加强免疫系统功能的抗癌药联合使用,有望提高癌症患者存活率。胰腺癌是一种诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。英国癌症研究会等机构的科研人员在美国《癌细胞》杂……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-06-03

美现超级病菌 制药商不愿投资研发新抗生素

据新加坡《联合早报》5月30日报道,美国出现可以抵抗所有已知抗生素的超级病菌,使得开发新抗生素的工作变得更加迫切。但制药公司称,若没有新的财政奖励方式,他们对投资开发新抗生素的意愿不大。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-05-31

新药物或将治愈晚期乳腺癌 乳腺癌有哪些症状?

据英国《每日邮报》3月14日报道,英国科学家通过实验数据显示,声称已发现新药物将可能治愈晚期乳腺癌,或将延续女性患者寿命长达24年,亦或永久性治愈。乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官,因此原位乳腺癌……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-03-15

大数据鸟瞰日本新药 外企本土平分天下

日本制药工业协会的《制药协会指南》指出,日本的新药研发能力为全球第3位,仅次于美国和欧洲。厚生劳动省相关数据显示,2010年~2015年(截止9月底)日本共公布726条审批信息,其中2014年审批数量最高,为141条。日本是我们的邻国,其在……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-02-17

2015版药典调节制剂好味道

自古以来“良药苦口”的谚语深入人心,为改变这一现状,制剂工作者经过不断的努力开发出了众多的矫味和掩味技术,以增加患者的依从性。一般而言,儿童对于药物的口感异常挑剔,另一方面与西药相比,中药口服制剂口感也较差,这两个领域成为制剂攻关的重点。从……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-02-17

在过去20年间全球人均寿命的提高有40%归功于新药研发和上市

2016年1月22日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布了会员企业社会责任报告。报告认为制药行业的产品与服务和人们的健康息息相关,因此研发和生产人们所急需的高质量创新药物,并努力确保其及时、安全、有效地用于患者正……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-01-25

自主研手足口病疫苗获新药证书 手足口病如何护理?

近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病,自2008年纳入国家疫情……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-01-13

屠呦呦研究成果申请新药可治红斑狼疮 什么是红斑狼疮?

近日,中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。从市食药监局了解到,该申请已顺利通过市食药监局的初审,目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉,这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请增加新适应症。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-01-04

屠呦呦研究成果24年后申请新药

近日,中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。北京青年报记者从市食药监局了解到,该申请已顺利通过市食药监局的初审,目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉,这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2016-01-03

青蒿素——中国唯一被世界承认的原创新药

随着“青蒿素之母”屠哟哟获得诺贝尔奖项,青蒿素也受到了大众的关注——什么是青蒿素?青蒿素有什么作用?青蒿素又是如何拯救患者?为此,小编带大家一一解答。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-10-06

我医药类专利申请量世界第一 肺癌新药打破国外垄断

国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-09-12

美专家培育出微型人脑 或用于测试和研发新药

据英媒报道,美国俄亥俄州立大学的专家领导的研究团队近日在实验室中培育出了一个“微型人脑”。该人脑有望帮助医生测试和研发新药,并更好地了解阿尔茨海默症等脑部疾病的发病机理。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-08-21

勃林格殷格翰和Provectus推动黑色素瘤和肝癌在研新药在中国上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和 Provectus 生物制药公司(NYSE MKT:PVCT)今天宣布,双方已签署意向书合作推动 Provectus 的新型抗癌药物 PV-10 在中国大陆、香港和台湾的上市。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-07-07

“超级病菌”致死率达50% 澳有望研发新药

一种名为“克雷白氏肺炎杆菌”(KPC)的超级病菌已经在澳大利亚维多利亚州造成57人感染,2人死亡。近日,墨尔本大学联合各国科学家,有望研制出一种新药,治疗这种致死率在50%的疾病。报道称,墨尔本大学联合世界其他36个医疗机构的成员,试图揭开……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-06-24

新药典颁布 金银花山银花继续“分家”

昨日,国家食品药品监督管理总局和国家药典委就近期发布的《中华人民共和国药典》(2015版)召开发布会。针对此前争议较大的“双花之争”,记者注意到,此次新版药典中仍未将山银花列入金银花。国家药典委回应,综合分析认为两者在多方面存在差异,因此在……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-06-19

抗癌新药KEYTRUDA研究数据出炉

在5月29日至6月2日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,新公布的KEYTRUDA 的强劲抗癌数据以其广泛性和其创新性的免疫疗法备受瞩目。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-06-12

抗癌新药可使皮肤癌缩减60% 皮肤癌的治疗方法有哪些?

据外媒1日报道,英国进行的一项新的临床试验显示,两种抗癌新药联合使用可使晚期皮肤癌黑色素瘤缩减近60%。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-06-02

我国自主研发治疗红斑狼疮新药

从中科院获悉,该院上海药物研究所左建平研究组与李英研究员历时15年研发的治疗自身免疫疾病系统性红斑狼疮的1.1类候选新药马来酸蒿乙醚胺,获得国家食品药品监督管理总局的批准,即将启动临床研究。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-05-22

侯金林:全口服丙肝治疗药物疗效达90% 新药物还未在内地上市

2015年2月7日,由香港程思远肝炎研究基金会,南方医科大学南方医院、北京大学人民医院共同主办,解放军302医院协办的“CHCF2015第二届中国国际丙型肝炎论坛”在香港隆重召开。南方医科大学南方医院侯金林教授在接受家庭医生在线采访时,指出……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-02-10

廖家杰:内地丙肝患者如何获得新药物?

2015年2月7日,由香港程思远肝炎研究基金会,南方医科大学南方医院、和北京大学人民医院共同主办,解放军302医院协办的“CHCF2015第二届中国国际丙型肝炎论坛”在香港隆重召开。据悉,无需采用干扰素就能安全有效治疗慢性丙肝的新药物在美国……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2015-02-10

中国自主研制的晚期胃癌新药 阿帕替尼获批上市

据中国国家卫生计生委网站13日消息,中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市,这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下,在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2014-12-15

新药上市需“三报三批” 药企担心无法与国际同步

近日,在医药圈里,“三报三批”这个字眼被传得沸沸扬扬。据业内人士反映,从今年六月份起,陆续有药企发现,原本企业已按照获批的国际多中心试验完成相关临床试验后,在企业提交满足中国注册要求的中国患者数据用于新药上市注册申请时,仍被要求再走一遍临床……查看全文»

分类:新药研发 | 日期:2014-12-09