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卫计委:32种儿童药品鼓励研发 用药细节别忽视

2016-06-16 12:07:53  来源:健康时报网    转载

苯海索、地高辛等儿童药品将被鼓励生产。国家卫生计生委近日公布了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,将32种药物纳入首批鼓励研发申报的儿童药品清单。鼓励企业研发儿童药品,将在一定程度上改变我国儿科“用药靠掰,用量靠猜”的窘况。

相关统计显示,我国现有6000多家制药企业,仅10多家制药企业专门生产儿童用药;我国专门为儿童生产的药品不足5%,90%的药品没有“儿童版”。儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”来掌握儿童用药的适宜用量,由此带来很多不便。

《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病,大多是在国外已经上市,但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。例如,用于小儿癫痫的氯硝西泮,目前口服制剂仅有片剂,口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性;常用急救药物肾上腺素,国内注射剂最小规格是0.5毫克,而儿童用量最小可达0.01毫克/千克体重,鼓励研发申报儿童规格将极大地方便儿科临床用药,提高用药剂量准确性,减少浪费,降低用药风险;还有一些药品属于临床长期缺乏的药品,如治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等。

国家卫生计生委表示,对于《清单》药品将建立申报审评专门通道,对在港澳台地区已使用多年,临床疗效好且使用安全,但未在内地上市的儿童急需药品,探索试点进口使用,研究探索在注册审评进口儿童药品时允许直接引用港澳台地区儿童临床用药数据作为申报依据,加快审评审批。

此次公布的是首批《清单》。国家卫生计生委还将会同有关部门将按照深化医改的总体部署要求,及时总结实践经验,结合儿科临床实际需求和医药产业发展情况,适应社会经济发展水平,组织专家制定新的鼓励研发申报儿童药品清单,并及时向社会公布。

小贴士:儿童用药四个首选——

湖南省儿童医院主管药师李国强、钱莹:孩子常有感冒等小问题,不想每次都去医院,而是自己给孩子用药?那有些问题需注意。

药物类型:首选OTC。OTC即非处方药,是经长期应用、确认有疗效、质量稳定、非专业人员也能安全用的。

剂型剂量:首选儿童装。如10毫升一支的葡萄酸锌口服液便于准确分剂量服用。适合儿童的剂型有颗粒剂、口服液、咀嚼片等。

给药方式:首选口服药。同类药物有口服剂型的,儿童疾病较轻时宜选口服药。服用方便、安全、副作用小。

药物种类:首选简单化。药物种类应尽量简单化,1~2种即可,最好不超过3种。

儿童药物有克星——

西安交通大学医学院第二附属医院儿科刘海燕:药物如果保存不当,不仅治不了病,还可能变质,加重病情。尤其是一些儿童用药,有一些特殊的“克星”,家长们不得不防。

怕光的药,如维生素 西药是化学制剂。阳光中的紫外线能加速药物的变质,特别是维生素、抗菌素,遇光后就会使药物颜色改变,药效降低,甚至变成有害的有毒物质,比如临床上最常 用的微生素C片剂,如果在变质后服用,就会使人产生胆结石。还有儿童常用的鱼肝油也很怕光,遇光后药效降低,孩子吃了药,佝偻病却得不到纠正。

怕湿的药,如阿司匹林 药物都应该放到干燥的地方,干燥是为了防止潮湿。有些药物非常容易吸收空气中的水分,比如儿童类风湿常用的阿司匹林就是一种易吸潮的代表药,它吸潮后便开始分解成水杨酸和醋酸,产生浓烈的酸味,对胃的刺激性大大增加,严重者可以导致胃黏膜出血。

怕热的药,如干扰素 药物的化学反应随温度的上升而加快,温度上升10℃,化学反应速度就加快2~4倍,因此一般药物,通常应该放到低于20℃的环境。而一些特殊的药物,比如抗病毒的干扰素,增加免疫力的丙种球蛋白等应该放到2~15℃的冰箱保存,否则容易降低药物的效价甚至发生变质。

怕冷的药,如止咳糖浆 不是所有的药物都能放冰箱保存,比如小儿止咳糖浆或抗感冒糖浆,如果放到温度过低的冰箱里,会降低药物的溶解度,导致药物和标注的药物浓度不符合。还有皮肤科用的乳膏剂,温度过低,会导致基质分层,影响药物的均匀性和药效。因此这类药物,放到室温下就可以了。

(责任编辑:林宗可 )

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文章关键词: 用药细节 儿童药 卫计委

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