根据在欧洲心脏病学会（ESC）2025年大会最新突破性研究（Hot Line）专场公布的BEAT-PAROX-AF研究结果，脉冲电场消融术（PFA）在治疗药物难治性阵发性心房颤动（AF）方面并未显示出优于射频消融术（RFA）的疗效。
心房颤动是最常见的持续性心律失常疾病。对于药物控制无效的患者，导管消融术可通过消除异常电通路改善病情。波尔多IHU LIRYC心律失常与心脏建模研究所（法国）首席研究者Pierre Jaïs教授指出："射频消融术作为肺静脉隔离的标准疗法已被广泛接受，但脉冲电场消融术作为非热能消融技术，具有操作更快捷、组织选择性更优的潜在优势。我们开展这项研究旨在直接比较PFA与改良RFA在药物难治性症状性房颤患者中的疗效差异。"
这项开放标签随机对照优效性试验在法国、捷克、德国、奥地利和比利时的九个高容量医疗中心进行。纳入标准为18-80岁对抗心律失常药物无反应的症状性阵发性房颤患者，且符合ESC指南关于抗凝治疗（术前3周以上）和消融适应证（I类或IIa类）要求。289例受试者随机接受单次脉冲电场消融术或基于CLOSE协议的逐点射频消融术。主要终点为12个月单次手术成功率，定义为在2个月观察期后无≥30秒心房心律失常复发、无需电复律、未重启I/III类抗心律失常药物或重复消融。通过移动ECG系统每周自测和症状发作时的ECG记录进行随访。
研究显示，两种术式12个月单次手术成功率相近：脉冲电场消融组为77.2%，射频消融组为77.6%（调整差异0.9%，95%置信区间-8.2至10.1；p=0.84）。手术总时长方面，脉冲电场消融组显著缩短（56分钟 vs 95分钟，调整差异-39分钟，95%置信区间-44至-34）。
安全性方面，脉冲电场消融组手术相关严重不良事件发生率（3.4%）低于射频消融组（7.6%），具体包括：脉冲电场消融组1例短暂性脑缺血发作，射频消融组出现2例心包填塞、2例肺静脉狭窄＞70%。两组分别有12例和15例发生＞50%的肺静脉狭窄，均未出现死亡、持久膈神经麻痹或中风病例。
Jaïs教授总结指出："基于CLOSE协议的两种消融技术均显示出优异疗效，虽然脉冲电场消融术在手术时间和并发症方面更具优势，但单次手术成功率并无显著差异。"
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