MADRID -- 根据欧洲心脏病学会年会上公布的随机ALONE-AF试验结果，接受房颤（AF）消融术后成功治疗且无复发记录的患者停用口服抗凝药物，可显著改善临床结局。
延世大学医学院的Boyoung Joung医学博士报告称，在2年主要复合终点（卒中、系统性栓塞和重大出血）评估中，停用口服抗凝药物组仅出现1例事件（0.3%），而持续治疗组发生8例事件（2.2%）（P=0.02）。该研究同期发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。
两组间缺血性卒中累积发生率无显著差异（绝对差值-0.5个百分点，95%CI -1.6至0.6），但重大出血事件存在显著差异（绝对差值-1.4个百分点，95%CI -2.6至-0.2），停药组表现更优。
研究团队指出，对于消融术后1年左心房功能良好、卒中风险中等且出血风险较高的房颤患者，可考虑停用口服抗凝药物。加州大学旧金山分校的Edward P. Gerstenfeld医学博士和Xiang Wen Lee医学博士在同期述评中强调，现有共识建议即使无房颤复发证据，高危患者仍应持续抗凝，主要基于复发风险考量。但许多患者因希望从事山地骑行等高风险活动，或担忧出血风险而倾向停药。
研究者强调，应通过客观监测（而非单纯症状观察）确认消融术后房颤消失，试验采用每6个月1-3日动态心电图监测结合症状触发评估。对于卒中风险中等患者（男性CHA2DS2-VASc评分1-2分，女性2-3分），建议进行权衡利弊的知情讨论。研究显示若患者有此需求，停药策略或可提供临床获益，尤其出血高风险人群。但对高危卒中患者（评分>3分或既往卒中史），建议继续抗凝直至更多数据出现。
该试验纳入韩国18家医院完成导管消融且术后1年无症状及房颤证据的840例患者，平均年龄64岁，女性24.9%，67.6%为阵发性房颤。受试者卒中风险中等至高（男性CHA2DS2-VASc评分≥1，女性≥2，平均2.1），随机分为停药组和持续用药组。随访发现约10%患者在随机化后中位时间1年出现房颤复发。
从停药获益的亚组包括：65岁以上、男性、无心力衰竭/糖尿病/外周血管疾病/既往卒中/短暂性脑缺血发作等合并症者，以及HAS-BLED评分>2分的高出血风险人群。
研究局限性包括开放标签设计可能影响患者就医行为（抗凝组可能更主动就医出血事件），排除80岁以上高龄人群，以及东亚裔受试者为主的群体特征可能导致结果外推性受限。
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