PharmaPendium | 药物安全性、有效性及DMPK数据 | 爱思唯尔

PharmaPendium | Drug safety, efficacy & DMPK data | Elsevier

PharmaPendium助力药物安全性与有效性决策，提升药物开发成果

为实现创新药物的可靠发现、研发与上市，您需要高质量数据。PharmaPendium整合独特的监管与药物数据，配备全文检索与预测工具，可减少动物实验，加速药物上市进程。

利用PharmaPendium AI简化监管检索

被FDA与全球顶尖药企采用

通过关键洞见预测候选药物的早期成败

立即观看

PharmaPendium提供直观工具，帮助分析安全性、可递送性及有效性数据，助力推进最佳候选药物。

• 信心十足地预测药物-药物相互作用
• 准确评估脱靶不良反应风险（安全窗口分析）
• 横跨临床前、临床及上市后阶段的数据访问：
• 临床前与临床安全性
• 动物模型
• 不良事件（MedDRA）
• 药代动力学参数
• 代谢与转运
• 临床试验与终点
• 上市后报告（FAERS）

通过知情决策提升监管申报成功率

利用PharmaPendium减少监管循环，避免审批失败。

• 获取完整的EMA与FDA监管文件及FDA咨询委员会会议文档
• 分析历史申报案例，预判监管机构要求
• 与同类作用机制药物对比获批/撤市情况
• 基于FDA/EMA审批文件快速响应监管问题

利用全新Tox Navigator分析候选药物毒性，推动3R原则

与辉瑞合作开发的Tox Navigator模块，整合监管文件与科学文献中的毒性数据。

支持3R原则与患者安全评估：

• 将动物剂量转换为人体等效剂量
• 利用现有数据减少动物实验数量，优化研究设计
• 跨物种分析不良反应
• 整合计算机模型等非动物实验方法
• 聚焦安全特性优良的候选药物

可连接可配置的解决方案，推动研发创新

借助爱思唯尔PharmaPendium及制药研发解决方案组合，推进研究进程。

以信任、创新与领域专长推动进步：

• 涵盖监管数据至同行评审文献的高质量信息
• 数据转化、分析与预测工具的技术支持
• 结合领域知识与数据科学解决复杂问题

信息完整性对您的进展至关重要。探索值得信赖的数据与工具，获取关键洞见。

获取精准数据，推动药物组合发展

FDA与EMA文档

通过PharmaPendium获取完整的FDA与EMA审批文件，及关键FDA咨询委员会文档，无与伦比。

增强可视化能力

从表格视图无缝切换至交互式图表，提升数据分析效率。

预测工具

利用DDI风险计算器预测有害药物相互作用，通过安全窗口工具评估脱靶风险。

卓越的检索能力

基于标准化数据，通过不良事件（MedDRA）、靶点、适应症等字段检索，弥合临床前与临床数据鸿沟。

真实世界证据（FAERS）

在1900万条FDA不良事件报告系统（FAERS）中检索真实世界不良事件。

高质量数据集

PharmaPendium数据可离线使用，嵌入您的工作流程与模型以提升预测准确性。

"PharmaPendium在跨药物与物种分类的审批文件中检索特定毒性观察的能力尤为出色。"

Guy Bouvier博士，毒理学与产品安全总监

法国皮尔法伯集团

常见问题

哪些组织参与了PharmaPendium的开发？

过去17年与FDA持续合作，并联合诺华、赛诺菲、默克、施维雅与勃林格殷格翰等药企共同改进。

谁在使用PharmaPendium？

涵盖毒理学家、DMPK专家、临床研究人员、法规事务专家、全球患者安全专家及数据科学家。

数据来源？

整合FDA/EMA完整审批文件、FAERS系统、DESI药物有效性文献及科学期刊等权威资源。

与Embase如何协同支持药物再利用？

PharmaPendium与覆盖8500+期刊与11500+会议摘要的Embase结合，助力发现新适应症。

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