在西班牙马德里举办的2025年欧洲心脏病学会大会期间,脉冲电场消融术和经导管主动脉瓣植入系统成为关注焦点。强生公司的Varipulse脉冲电场消融平台和雅培的Navitor经导管主动脉瓣植入系统发布的重要数据,为心脏疾病治疗带来了重要突破。
强生公司公布Varipulse真实世界数据
强生公司的Varipulse脉冲电场消融平台在791例房颤患者的真实世界研究中展现出卓越安全性与疗效。研究数据显示主要不良事件发生率仅0.6%(无中风或相关并发症),急性肺静脉隔离成功率高达99.7%。这项在欧洲20个中心开展的前瞻性研究结果,为电生理学家广泛安全应用该技术提供了重要依据。研究作者布鲁塞尔大学医院心律失常科主任Alexandre Almorad指出,这些数据验证了脉冲电场消融技术的可靠性。
此前因4例神经血管事件导致美国市场推广暂停的Varipulse平台,经评估确认设备运作正常后已恢复临床应用。强生表示将持续收集真实世界证据以优化产品应用。
脉冲电场消融术与射频消融术对比研究
一项针对289例患者的研究显示,脉冲电场消融术(PFA)在治疗难治性阵发性房颤方面虽未显著优于射频消融术(RFA),但展现出更优安全性和更短操作时间。12个月单次手术成功率两组相似(PFA组77.2% vs RFA组77.6%),但PFA组手术相关严重不良事件发生率明显降低(3.4% vs 7.6%)。该欧洲九中心研究由波尔多心律研究所以及波士顿科学资助。研究负责人Pierre Jaïs指出,该试验首次直接比较了PFA与先进RFA技术的效果,为临床选择提供重要参考。
雅培Navitor瓣膜扩展适应症
雅培的Navitor经导管主动脉瓣植入系统获准在欧洲用于治疗低至中度手术风险的症状性重度主动脉瓣狭窄患者。此前该产品已获批用于高危及极高危患者群体。基于434例患者VANTAGE临床试验数据,30天无中度及以上反流,仅13.6%出现轻微瓣周漏。12个月随访显示全因死亡或卒中发生率仅2.3%。雅培表示此次适应症扩展将显著扩大可接受该治疗的患者群体。
目前雅培与爱德华生命科学和美敦力在经导管主动脉瓣置换市场展开竞争,最新欧洲指南调整将进一步推动该技术的临床应用。
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