环球医讯认知障碍

FDA批准首款非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病躁动症状
2026-08-18 01:30:27家医大健康
FDA批准了氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮（Auvelity）缓释片用于治疗阿尔茨海默病痴呆相关的躁动症状，这是首款获批用于治疗阿尔茨海默病且非抗精神病类的药物。该药物此前于2022年获批用于治疗重度抑郁症。FDA指出，躁动在阿尔茨海默病患者中很常见，可能包括过度肢体活动或言语或身体攻击，严重影响患者和照护者的生活质量。该药物是一种口服NMDA受体拮抗剂，通过两项随机临床试验证明了其疗效，但也存在头晕、胃部不适等常见副作用，以及可能引发癫痫、高血压等风险。阿尔茨海默病协会表示这一批准为患者、照护者和临床医生提供了重要的新治疗工具，其作用机制不同于抗精神病药物。
FDA批准首款非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病激动症状
2026-08-18 01:30:24家医大健康
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Auvelity作为首款非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成人的激动症状，该药物通过影响谷氨酸和多巴胺等脑化学物质来缓解症状，相比传统抗精神病药物具有更好的安全性，可能为数百万阿尔茨海默病患者及其护理者带来新的希望，同时专家强调健康生活方式和风险因素管理对于预防和治疗阿尔茨海默病同样重要，预计到2060年美国65岁及以上阿尔茨海默病患者将从2026年的740万增长至1380万。
FDA批准首款非抗精神病药物治疗痴呆相关激动症状
2026-08-18 01:30:21家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥韦利提（Auvelity，氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮缓释片）用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成人患者的激动症状，这是FDA首个批准的非抗精神病类疗法。该药在两项随机试验中证实有效，可显著改善科恩-曼斯菲尔德激动行为量表评分并延长症状缓解时间，常见副作用包括头晕、恶心等，需注意黑框警告提示的自杀风险及癫痫发作可能性，此次批准为痴呆症患者家庭提供了重要治疗新选择，标志着阿尔茨海默病并发症管理取得重大进展。
FDA批准首个非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病患者的激越症状
2026-08-18 01:30:18家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Auvelity(奥韦利提)作为首个非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病痴呆症患者的激越症状，这一突破性进展避免了传统抗精神病药物带来的中风、镇静和增加死亡率等严重风险，为全球数百万阿尔茨海默病患者提供了更安全有效的治疗选择。据阿尔茨海默病协会数据，目前美国有约740万65岁以上患者，预计到2060年将增至1380万，而50-60%的患者会经历激越症状，这不仅严重影响患者生活质量，还与认知能力快速下降、死亡风险增高密切相关，同时也是导致提前入住养老院和增加护理者负担的主要原因，此次批准标志着阿尔茨海默病治疗领域的重要进步。
FDA批准首个用于治疗阿尔茨海默病激动症状的非抗精神病药物
2026-08-18 01:30:08家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了药物Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆症患者的激动症状，这是首个获批准的非抗精神病类药物，为困扰数百万患者的症状提供了新治疗选择。该药物最初于2022年获批用于治疗抑郁症，最新研究显示其能改善痴呆症患者的激动症状并延迟复发，通过调节谷氨酸和多巴胺等脑化学物质发挥作用，尽管存在头晕、恶心等副作用以及可能增加自杀念头和癫痫发作风险，但相比传统抗精神病药物安全性更高。目前约740万65岁以上美国人患有阿尔茨海默病，其中50%-60%会出现激动症状，这一批准为患者和护理者带来了重要希望。
FDA批准阿尔茨海默病躁动症首款非抗精神病类新疗法
2026-08-18 01:30:05家医大健康
美国食品药品监督管理局正式批准欧维静®（右美沙芬-安非他酮复方制剂）用于治疗阿尔茨海默病相关躁动症，该药物由Axsome Therapeutics公司研发，是首个非抗精神病类获批疗法。临床试验显示其可显著降低躁动症复发风险，长期安全性良好且不影响认知功能，为患者提供了更安全的治疗选择。阿尔茨海默病协会强调非药物干预应作为一线方案，同时将推动医保覆盖确保药物可及性，此次批准标志着通过重新利用现有药物应对阿尔茨海默病未满足需求的重要创新路径。
FDA批准第二款治疗阿尔茨海默病相关激动症状的药物——且非抗精神病药物
2026-08-18 01:29:54家医大健康
美国FDA于2026年4月30日批准了第二款治疗阿尔茨海默病相关激动症状的药物Auvelity，该药物由右美沙芬和安非他酮组成，不同于传统的抗精神病药物。临床试验显示，与安慰剂相比，该药物能显著减少激动症状且复发率更低。其作用机制不依赖多巴胺受体，避免了抗精神病药物常见的帕金森症状等严重副作用，且未观察到增加死亡风险。这一批准为阿尔茨海默病患者提供了重要的新治疗选择，尤其适合对抗精神病药物敏感的患者，代表了痴呆相关行为症状治疗领域的重要进展。
FDA批准新型血液检测用于诊断阿尔茨海默病
2026-08-18 01:01:52家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年批准首款用于诊断阿尔茨海默病的血液检测方法，该技术通过测量血液中tau蛋白与β-淀粉样蛋白的比率实现无创诊断，适用于55岁以上出现认知障碍症状的患者。相比传统需辐射暴露的PET扫描或侵入性腰椎穿刺，新检测仅需常规采血，显著提升诊断便捷性与可及性，虽存在假阳性或假阴性风险但无健康隐患，将助力医生快速制定治疗方案，为缓解阿尔茨海默病症状的药物应用及认知疗法提供关键诊断支持，标志着神经退行性疾病检测领域的重要进步。
FDA批准Axsome公司Auvelity用于治疗阿尔茨海默病激动症状
2026-08-18 00:45:42家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准Axsome Therapeutics公司的Auvelity药物用于治疗阿尔茨海默病相关的激动症状，这是首个获准用于该病症的非抗精神病药物。该药物是氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮的组合，此前已获批用于治疗重度抑郁症。临床试验表明，Auvelity在减少阿尔茨海默病患者激动行为方面优于安慰剂，常见副作用包括头晕、头痛和胃部不适。此次批准有望为美国约700万阿尔茨海默病患者中高达70%出现激动症状的人群提供新的治疗选择，且避免了抗精神病药物带来的死亡风险增加问题。
FDA批准Auvelity用于治疗阿尔茨海默病激越症状
2026-08-18 00:45:36家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆患者的激越症状。研究表明，高达76%的阿尔茨海默病患者会出现踱步、坐立不安以及言语或身体攻击等激越症状，且该症状与认知能力加速下降、入住护理机构风险增加及死亡率上升密切相关。Auvelity作为首个获批用于此适应症的非抗精神病药物，其主要成分为氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮。3期ADVANCE-1临床试验证实该药物在5周治疗期内显著改善科恩-曼斯菲尔德激越行为量表评分，而ACCORD-2研究显示治疗组症状复发时间较安慰剂组明显延长。最常见的不良反应为头晕和消化不良，停药率仅为1.3%。专家指出这一突破性批准将为患者、护理人员及临床医生提供全新治疗选择，有望显著改善患者生活质量。

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