环球医讯创新药物

新型疗法获快速批准治疗疣状气道疾病
2026-11-03 12:28:53家医大健康
美国FDA加速批准新型质粒DNA免疫疗法Voceryq，用于减少复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）成人患者的手术切除频率。RRP由HPV 6型和11型引起，以气道内疣状增生为特征，严重时可致呼吸困难。临床试验显示，既往12个月内至少接受过三次手术的患者中，27%在12个月随访期内无需再次手术。该疗法需在手术减瘤后每3周肌注一次，共四剂，并配合专用给药装置。常见不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳等。这是继2025年首个RRP药物获批后，该领域又一重要进展。
新型结节病药物未能改善类固醇剂量减少
2026-11-01 06:19:35家医大健康
一项III期临床试验EFZO-FIT显示，新型免疫调节剂efzofitimod未能减少肺结节病患者的口服皮质类固醇用量。每月输注该融合蛋白在48周时对皮质类固醇剂量变化无显著影响，3 mg/kg和5 mg/kg剂量组的安慰剂校正差异均无统计学意义。研究还发现，即便在安慰剂组，也有40%至52%的患者能够按照方案成功减停类固醇，因此研究者认为类固醇减量不宜作为未来肺结节病试验的主要终点。专家评论指出，这三项相关试验共同表明，需要优化现有类固醇减量方案，并重新考虑试验终点设计。尽管efzofitimod在患者报告结局和部分亚组肺功能方面显示出潜在获益，但主要终点未能达到。
男性脱发患者可能很快就有新药可用
2026-10-26 07:11:10家医大健康
男性型脱发的新药研发取得进展：一项针对536名轻中度脱发男性的III期临床试验显示，口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01在一天一次或一天两次给药六个月内均比安慰剂显著促进头发再生，平均每平方厘米分别新增28.6根和36.4根头发，而安慰剂组仅6.6根。该药由康涅狄格州生物制药公司Veradermics开发，或将成为近30年来首个治疗雄激素性脱发的新口服药，但尚需FDA批准。
更便宜的生物类似药重塑治疗可及性：纳武利尤单抗费用下降、使用增加，医院利润空间或削弱成效
2026-10-25 12:27:04家医大健康
印度癌症治疗正发生转变：纳武利尤单抗生物类似药降价后，免疫治疗处方量增加，此前无力负担的更多患者获得治疗。但医生和专家警告，医院可能因利润原因偏向原研药，使降价收益难以到达患者。印度现有七种检查点抑制剂，中国有三十五种。专家认为，创新真正成功的标志是患者能否在无经济困难的情况下获得所需治疗。
新型睡眠呼吸暂停药物在绝经后女性中更有效？
2026-10-24 06:18:27家医大健康
一项针对随机对照试验的事后分析显示，新型口服药物aroxybutynin/atomoxetine在绝经后女性中治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的效果似乎尤为显著：治疗26周时呼吸暂停低通气指数较安慰剂多降低6.9次/小时，较基线相对降低52.8%，低氧负荷相对下降62.1%；但口干、失眠、恶心、便秘和泌尿道感染等副作用也更多见。
退休医生患史蒂夫·乔布斯同种罕见胰腺癌，称新疗法助其存活14年
2026-10-22 13:16:17家医大健康
美国加州大学洛杉矶分校一位退休教授被诊断出与史蒂夫·乔布斯同种的罕见胰腺神经内分泌肿瘤，起初被判定只剩两三个月寿命；他在2020年复发后接受了2018年获批的肽受体放射性核素疗法，现已带癌存活14年，希望通过亲身经历鼓励其他患者不要放弃。
美国FDA批准新型乙肝药物，或助患者实现功能性治愈
2026-10-22 13:14:54家医大健康
美国FDA于2026年10月20日批准了葛兰素史克公司的慢性乙型肝炎新药Hibsago（bepirovirsen），这是首款获FDA批准用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物。在两项涉及29国1800多名患者的III期试验中，约24%的患者达到停药标准；停药24周后19%的患者病毒仍受控，HBsAg低于1000 IU/mL者功能性治愈率最高达28%。该药为部分患者带来功能性治愈可能，但需警惕严重肝反应、血小板减少等风险。
退休医生患胰腺癌，称新疗法助其存活14年
2026-10-22 07:11:48家医大健康
美国加州大学洛杉矶分校退休教授费德里科·卡利内克2012年确诊罕见的胰腺神经内分泌肿瘤，曾被判定仅有两三个月寿命，但借助一种2018年获批的新疗法已存活14年。该疗法通过放射性药物精准杀死肿瘤细胞，可缓解症状并延缓肿瘤进展，卡利内克希望其他患者也能受益，并表示不会放弃抗争。
打破疟疾消除的障碍：UP专家探讨新健康创新背后的研究
2026-10-18 06:14:04家医大健康
比勒陀利亚大学专家琳-玛丽·伯克霍尔茨教授将于2026年10月20日发表第38讲UP专家讲座，题为“打破疟疾消除的障碍：跨学科研究行动提供抗疟健康创新”。讲座将探讨耐药性和气候变化对非洲疟疾消除的挑战，展示针对人类、蚊媒和寄生虫的跨学科研究方法，以及从寄生虫生物学到药物发现的研究转化，并介绍她在疟疾药物发现和非洲研究合作方面的贡献，强调疟疾消除是健康安全的蓝图。该活动由比勒陀利亚大学主办，欢迎公众参加。
四起死亡事件引发FDA对新型精神分裂症药物的安全性担忧
2026-10-14 06:18:14家医大健康
美国FDA对纽伦制药在研精神分裂症药物依伐酰胺发出潜在安全性信号：临床试验中用药组出现4例死亡、安慰剂组出现1例死亡，其中1例被认为可能与药物相关。FDA此前已暂停美国研究中心ENIGMA-TRS 2试验入组，美国以外仍在入组；公司将全面审查数据并提交回应，预计明年初公布ENIGMA-TRS 1主要终点结果。

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