环球医讯创新药物

四起死亡事件引发FDA对新型精神分裂症药物的安全性担忧
2026-10-14 06:18:14家医大健康
美国FDA对纽伦制药在研精神分裂症药物依伐酰胺发出潜在安全性信号：临床试验中用药组出现4例死亡、安慰剂组出现1例死亡，其中1例被认为可能与药物相关。FDA此前已暂停美国研究中心ENIGMA-TRS 2试验入组，美国以外仍在入组；公司将全面审查数据并提交回应，预计明年初公布ENIGMA-TRS 1主要终点结果。
Cognition Therapeutics获Zervimesine美国专利保护期延至2045年，为计划中的3期开发做准备
2026-10-14 05:28:14家医大健康
Cognition Therapeutics宣布其研究药物Zervimesine（CT1812）获美国专利商标局颁发物质组合物专利，覆盖该药的结晶形态、专有生产工艺及治疗路易体痴呆、阿尔茨海默病等疾病的用途，专利保护期至2045年，且未来若获FDA批准或可延长五年。公司计划于2027年第一季度开始生产新晶型，用于针对路易体痴呆伴精神病症状患者的注册性试验，同时将与FDA讨论确定试验终点。Zervimesine仍处于研究阶段，尚未获FDA批准。
Cognition Therapeutics获Zervimesine美国专利保护至2045年，为计划中的III期开发做准备
2026-10-13 21:36:28家医大健康
Cognition Therapeutics公司宣布从美国专利商标局获得一项新的物质组成专利，涵盖其实验性候选药物Zervimesine（CT1812）的晶体形式，将知识产权保护期延长至2045年。该专利覆盖多晶型结晶形式、专有制造工艺及多种神经和眼科疾病的治疗方法，包括阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性。公司计划于2027年第一季度开始生产该新专利形式的药物，用于一项针对合并精神症状的路易体痴呆患者的注册性临床试验，并已安排与美国食品药品监督管理局会面以确定试验终点。
核查：新型减肥药“Reta”存在哪些安全风险？
2026-10-13 13:15:55家医大健康
文章核查了新型减肥药瑞他鲁肽（Retatrutide，又称Rita）的安全风险。该药由礼来公司研发，作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素三种受体，尚处于FDA审批第三期临床阶段。部分人通过临床试验获得该药，但网上存在许多未经批准的仿冒产品。医生警告，使用这些产品可能导致胰腺炎、胆囊疾病、肠梗阻、眼部问题等严重副作用，建议等待FDA正式批准或在医疗监督下使用。
求证：瑞塔安全吗？关于新型减肥药需要知道的事
2026-10-13 07:31:04家医大健康
美国北卡罗来纳州夏洛特市的WCNC电视台对新型减肥药瑞塔（Reta/Retta，通用名瑞他鲁肽）的安全性进行了求证。该药由制药公司礼来研发，与Wegovy和Zepbound不同，可同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素三种激素受体，目前尚未通过FDA批准，仍处于三期临床试验阶段。记者调查发现，有人通过临床试验获得药物，也有人从网上购买标称为瑞塔的产品。诺万特健康的减重外科医生警告，这些药物均需在医疗监督下使用，否则可能出现胰腺炎、胆囊疾病、肠梗阻和眼部问题等严重副作用。
龙沙集团与安塔瑞斯治疗公司合作开发新型双载荷抗体药物偶联物
2026-10-11 00:57:40家医大健康
龙沙集团与安塔瑞斯治疗公司达成独家许可协议，共同开发针对胃肠道癌症的新型双载荷抗体药物偶联物(ADCs)。安塔瑞斯将整合其专有的抗体工程和靶向生物学专业知识与龙沙经过临床验证的位点特异性ADC技术，推进多癌种应用的下一代ADC项目。此次合作将首先支持安塔瑞斯即将进入临床阶段的主导ADC项目，该公司将全权负责ADC的研究、临床开发、生产和商业化，而龙沙将负责制造与其专有技术相关的组件，并有资格获得预付款、潜在里程碑付款以及净销售额的版税。
鼻腔给药多发性硬化症疗法在最后一名患者用药后更接近结果
2026-10-11 00:55:27家医大健康
一项针对非活动性继发进行性多发性硬化症患者的临床试验取得重要进展，Tiziana Life Sciences公司开发的实验性鼻腔给药疗法福鲁马布(foralumab)已完成最后一名患者的用药。INFORM-MS试验在美国七个临床中心进行，旨在评估该疗法在48名成人患者中的安全性、耐受性和有效性。早期数据显示福鲁马布可能减少小胶质细胞活性，改善患者残疾状况和疲劳症状，试验主要目标是验证其安全性和对小胶质细胞活性的抑制作用，预计今年晚些时候将公布结果，有望为治疗选择极为有限的非活动性SPMS患者提供新的治疗选择。
默克获得欧洲委员会批准Keytruda组合疗法治疗卵巢癌
2026-10-11 00:42:21家医大健康
默克(MSD)成功获得欧洲委员会批准，将Keytruda(pembrolizumab)与紫杉醇联合使用(可选择性加入贝伐珠单抗)作为PD-L1阳性卵巢癌的治疗方法，这一批准基于III期KEYNOTE-B96试验的积极结果，为铂类耐药性卵巢癌患者提供了欧洲首个PD-1抑制剂治疗方案，覆盖27个欧盟成员国及挪威、冰岛和列支敦士登，标志着女性癌症治疗领域的重要进展，此前美国FDA已于2026年2月对该疗法给予相同适应症的批准。
默克的战略转变：以67亿美元收购Terns，目标主宰CML市场
2026-10-11 00:42:06家医大健康
默克（MSD）于2026年3月25日宣布通过子公司以67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，旨在为Keytruda专利即将到期做准备，并深化在血液肿瘤学领域的布局。此次收购的核心资产是TERN-701，一种口服变构BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，已进入针对慢性髓系白血病的I/II期临床试验。早期数据显示，TERN-701在疗效和安全性上优于诺华现有药物Scemblix，但尚需更大规模研究验证。如果成功，TERN-701有望在2030年前占据CML市场约三分之一份额，帮助默克巩固靶向癌症治疗领域的领导地位。
默克推动Winrevair克服剂量反应疑虑，进入罕见心力衰竭的关键研究
2026-10-11 00:41:59家医大健康
默克公司的高血压药物Winrevair在一项针对罕见心力衰竭的中期研究中显著改善了心脏功能，为进入三期临床开发铺平了道路。尽管部分分析师指出了缺乏剂量反应效应的潜在问题，但默克公司表示，这可能是由于高剂量组退出人数较多以及研究人群相对较小所致。在2026年美国心脏病学会年度科学会议上公布的数据显示，两种剂量均显著降低了肺血管阻力，但较低剂量效果更强。同时，该药物在六分钟步行距离测试中也有所改善，但未达到统计学意义。默克公司计划将Winrevair推进到CpcPH-HFpEF的关键性开发阶段，并表示0.3mg/kg剂量可能优化该患者群体的获益风险比。

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