凝血酶Thrombin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于人或动物血浆的天然凝血酶或重组DNA技术生产的重组凝血酶）。
• 来源与性状
  凝血酶是一种丝氨酸蛋白酶，由凝血酶原（因子Ⅱ）经凝血酶原激活物（如因子Ⅹa、Ⅴa、Ca²⁺复合物）切割激活生成。其性状为白色或类白色冻干粉末，需在低温下保存以维持活性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于止血关键药物，需严格遵循临床适应症使用，但未列入麻醉、精神药品或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）：直接作用于凝血终末环节，快速将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，是外科止血、创面处理及介入治疗中的核心药物。

二、核心功效与临床应用

1. 止血作用

   • 通过催化纤维蛋白原裂解为纤维蛋白单体，形成纤维蛋白凝块，直接封闭血管破损部位。
   • 激活因子ⅩⅢ，促进纤维蛋白交联以增强凝块稳定性。
   • 反馈激活因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅺ等，放大凝血级联反应（正反馈机制）。

2. 临床应用

   • 局部止血：用于手术创面、外伤性出血、消化道出血（如胃镜下喷洒）。
   • 介入治疗：辅助栓塞材料增强止血效果。
   • 实验室应用：作为工具酶用于蛋白质切割及生物工程研究。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、呼吸困难（尤其动物源性凝血酶）。
  • 血栓风险：过量或血管内误用可能引发局部血栓甚至栓塞。
  • 神经毒性：高浓度凝血酶可能通过蛋白酶激活受体（PARs）激活胶质细胞，导致神经炎症反应（需进一步临床证据支持）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对成分过敏者、活动性血管内血栓性疾病。
  • 相对禁忌：DIC（弥散性血管内凝血）晚期、严重肝肾功能不全（代谢清除能力下降）。
  • 操作注意：禁止血管内注射；需严格局部应用以避免系统性凝血激活。

重要提示

凝血酶的使用需严格遵循适应症和剂量规范，患者应在医师指导下用药，尤其需警惕过敏反应和血栓事件。重组人凝血酶可降低动物源性产品的致敏风险，但成本较高。

（注：以上信息综合自凝血机制基础研究及临床指南，具体应用请以最新药品说明书和医嘱为准。）