凝血因子VIIaCoagulation factor VIIa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）
• 来源与性状
  凝血因子VIIa（活化凝血因子VII）是一种维生素K依赖性糖蛋白，通过基因重组技术或从人血浆中提取获得。其活性形式通过激活外源性凝血途径中的因子X，促进凝血酶生成。凝血因子VII在肝脏合成，以酶原形式存在于血浆中，需经激活转化为VIIa后发挥止血作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），因其属于血液制品，需严格临床监测，但未列入麻醉、精神或放射性等特殊管制类别。
• 临床价值
  替代药（A），用于先天性或获得性凝血因子VII缺乏症、血友病伴抑制物患者的出血控制。其作用机制明确，但需个体化调整剂量以平衡止血与血栓风险。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 先天性凝血因子VII缺乏症
   • 血友病A或B伴抑制物（抗体）患者的急性出血
   • 创伤或手术相关出血的辅助治疗
   • 获得性凝血因子VII缺乏（如肝病、抗凝药物过量）

2. 作用机制

   • 与外源性凝血途径中的组织因子（TF）结合，形成TF-VIIa复合物，激活因子X和IX，加速凝血酶生成。
   • 直接激活血小板表面的因子X，增强局部凝血反应。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血栓事件（深静脉血栓、心肌梗死、卒中）
  • 过敏反应（皮疹、发热、寒战）
  • 病原体传播风险（血浆来源制品）
  • 低血压或心动过速（罕见）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性血栓病史、弥散性血管内凝血（DIC）、对成分过敏者。
  • 相对禁忌：动脉粥样硬化、妊娠期（权衡获益与风险）。

• 注意事项

  • 治疗期间需监测凝血指标（如PT、INR）及血栓征象。
  • 肝功能不全者需调整剂量，因凝血因子VIIa代谢依赖肝脏。
  • 不可与其他促凝药物联用，避免血栓风险叠加。

重要提示

凝血因子VIIa的使用必须由血液科或重症医学专家指导，严格遵循个体化治疗原则。患者需定期评估凝血功能及血栓风险，尤其在长期治疗中。

参考文献

（依据凝血因子分类、作用机制及临床指南综合整理）