因子I（纤维蛋白原）Factor I (fibrinogen)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）
• 来源与性状
  纤维蛋白原（Fibrinogen）是由肝细胞合成的大分子糖蛋白，分子量约340kD，由α、β、γ三条多肽链组成。其血浆浓度为2-4g/L，半衰期4-6天。作为凝血系统的核心成分，它通过凝血酶作用转化为纤维蛋白，最终形成稳定的凝血网络。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于血液制品，需严格监管输注指征和临床使用，但未涉及麻醉、精神药品或放射性物质等特殊管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）。在急性大出血、创伤性凝血病及遗传性低纤维蛋白原血症中，补充纤维蛋白原是维持凝血功能的关键措施。对于弥漫性血管内凝血（DIC）等病理状态，其水平监测直接影响治疗方案选择。

二、核心功效与临床应用

1. 凝血功能调控

   • 通过凝血酶催化裂解为纤维蛋白单体，形成交联网络，实现血液凝固。
   • 作为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体配体，介导血小板聚集。

2. 临床应用

   • 低纤维蛋白原血症治疗：遗传性缺乏（如无纤维蛋白原血症）或获得性减少（如肝硬化、DIC）。
   • 外科手术止血：心脏手术、产科大出血等场景中预防性输注。
   • 血栓弹力图监测：指导凝血功能障碍患者的个体化治疗。
   • 急性炎症反应指标：作为急性期蛋白，其升高提示感染、创伤或恶性肿瘤。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（荨麻疹、支气管痉挛）
  • 血栓风险（尤其在高凝状态或过量输注时）
  • 输注相关循环超负荷
  • 发热、寒战等非溶血性反应

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对血液制品过敏史、急性血栓性疾病、未控制的DIC高凝期。
  • 相对禁忌：妊娠期需权衡获益与血栓风险，肾功能不全者需调整剂量。

• 注意事项

  • 输注前需交叉配血，监测凝血指标（如FIB、TT、APTT）。
  • 每1g纤维蛋白原可提高血浆浓度约0.25g/L，目标浓度应维持在1.0g/L以上。
  • 冻干制剂需用注射用水复溶，避免震荡产生泡沫，输注速度不超过5mL/min。
  • 储存条件严格控制在2-8℃，复溶后4小时内使用。

参考文献

（基于临床药理学专著、血液病学指南及药典相关内容整理）