人血白蛋白Human albumin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（血液制品）

来源与性状
人血白蛋白是从健康人血浆中分离提纯的蛋白质制剂，主要成分为人血白蛋白，辅料包含辛酸钠、氯化钠及灭菌注射用水。其性状为黄色或绿色至棕色澄明液体，为血浆中含量最丰富的蛋白质（占比50%-60%）。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于严格管理的血液制品，但因不含麻醉、精神类成分，未纳入特殊管制范畴。

临床价值
挽救药（R）
原因：用于危及生命的低血容量性休克、急性呼吸窘迫综合征等紧急情况；同时作为替代药（A）用于肝硬化、肾病综合征等慢性低蛋白血症的辅助治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 血容量复苏：失血性/烧伤性休克经晶体液扩容无效时使用
2. 胶体渗透压维持：治疗肝硬化腹水、肾病性水肿
3. 神经系统急症：脑水肿及创伤性颅内高压的渗透性脱水
4. 新生儿疾病：高胆红素血症的胆红素结合治疗
5. 体外循环支持：心肺分流术、血浆置换的胶体补充
6. 危重症管理：ARDS（急性呼吸窘迫综合征）的液体管理

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 速发型：过敏反应（皮疹、寒战、发热）
• 循环系统：快速输注致肺水肿（发生率约0.5%-1%）
• 感染风险：理论传播HBV/HCV等血源性病原体风险（现代工艺下概率＜1/10万）

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对白蛋白严重过敏者、急性肺水肿、失代偿性心力衰竭
• 相对禁忌：严重贫血（Hb＜70g/L）、肾功能不全（eGFR＜30ml/min）
• 特殊警示：高血容量状态需控制输注速度（通常≤2ml/min）

特别声明
本药物使用需严格遵循适应证，输注过程需监测中心静脉压及血氧饱和度。所有治疗方案应经临床医师评估后实施。

参考文献

国家药监局《血液制品管理条例》、2023年《危重症患者白蛋白应用专家共识》、WHO血液制品安全指南（2022版）