干血浆Blood dried

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液制品）
• 来源与性状
  干血浆通过离心分离或沉淀人体全血后获取血浆成分，经冷冻干燥或低温脱水技术制成粉末状制剂。制备过程中禁止添加防腐剂或抑菌剂，最终产品呈冻干粉末形态，易溶于等渗溶液（如0.9%氯化钠注射液），溶解后恢复为液态血浆。其蛋白质浓度不低于45g/L，不含溶血成分，血凝素滴度≤1:32，无菌性需通过严格检测。
• 管理级别
  处方药（Rx-G）：属于普通处方药，需在医疗机构内由专业人员调配使用。因涉及血液制品来源和感染风险，需严格遵循《血液制品管理条例》及无菌操作规范，但未纳入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）：在急性失血性休克、大面积烧伤、严重创伤导致的血容量不足及低蛋白血症中，可快速恢复循环血量并补充凝血因子。对于无法获取全血或需跨血型输注的紧急情况，干血浆因无需配型的优势成为优先选择。

二、核心功效与临床应用

1. 恢复血容量
   • 用于失血性休克、烧伤休克及脱水性休克的紧急救治，通过输注5%溶液快速提升有效循环血量，改善组织灌注。
2. 补充血浆蛋白
   • 纠正低蛋白血症（如肝硬化、肾病综合征），维持胶体渗透压，减轻组织水肿及腹水。
3. 提供凝血因子
   • 含多种凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ等），用于凝血功能障碍（如血友病、弥散性血管内凝血）及围手术期出血控制。
4. 免疫支持
   • 含免疫球蛋白，辅助治疗免疫功能低下或感染性疾病。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（皮疹、寒战、发热）；
  • 循环超负荷（快速输注引发肺水肿）；
  • 感染风险（如肝炎病毒、HIV等病原体残留，需确保血源筛查及无菌操作）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌证：严重心功能不全、高钠血症、对血浆成分过敏者禁用；
  • 输注规范：溶解后需立即使用，输注速度≤5-8ml/min，避免反复冻融；
  • 特殊风险：混合多人份血浆时需排除携带病原体的个体血样，制备过程需48小时内完成冷冻并检测无菌性。

参考文献

（整合自血液制品制备标准、临床应用指南及药理学文献）