纤维蛋白Fibrin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）。
• 来源与性状
  纤维蛋白是凝血酶作用于纤维蛋白原后生成的不可溶性蛋白质，由单体聚合形成高分子多聚体。其溶解后呈澄明溶液，可能带轻微乳光，允许少量絮状物或蛋白颗粒存在。
• 管理级别
  处方药（Rx-G，非管制类），属于医保乙类。需严格静脉输注管理，因涉及血液制品制备工艺及生物活性控制。
• 临床价值
  替代药（A），用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症的治疗，在无其他有效疗法时权衡使用。因其通过补充凝血关键成分恢复止血功能，但受限于灭活工艺可能降低生物活性。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 凝血功能调控：作为凝血终末阶段的必需成分，形成纤维蛋白多聚体促进血块形成。
  2. 血小板激活与组织修复：参与血小板聚集、信号传导及血管内皮修复。

• 临床应用

  1. 先天性纤维蛋白原缺乏症：直接补充缺失的凝血因子。
  2. 获得性纤维蛋白原减少症：
     • 严重肝损伤、肝硬化导致的合成不足。
     • 弥散性血管内凝血（DIC）消耗性减少。
     • 产后大出血、重大手术或创伤引发的急性出血。
  3. 凝血功能障碍纠正：通过提升纤维蛋白原水平，改善凝血试验指标。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（少数患者出现皮疹、发热等）。
  • 输注过快可能导致血栓风险升高。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：
     • 对血液制品过敏者禁用。
     • 存在活动性血栓或高凝状态患者慎用。
  2. 操作风险：
     • 溶解温度需严格控制在30-37℃，避免蛋白变性。
     • 溶解后需立即使用，禁止分次输注或多人共用。
     • 输注需使用带滤网的输血器，防止不溶颗粒进入血管。
  3. 监测要求：
     • 治疗期间需定期检测纤维蛋白原水平及凝血功能（如PT、APTT）。
     • 不同厂家产品活性差异需注意剂量调整。

重要提示：纤维蛋白相关制剂（如纤维蛋白原）的使用需严格遵循临床指南，并在专业医生指导下进行。若出现异常出血或凝血症状，请立即就医。