凝血因子VIICoagulation factor VII

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）
• 来源与性状
  凝血因子VII是由肝脏合成的维生素K依赖性糖蛋白，分子量约50kDa，血浆浓度为4-7 mg/L，半衰期4-6小时。其功能依赖于钙离子，通过外源性凝血途径激活凝血因子X，进而促进凝血酶生成。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于血液制品，用于替代治疗凝血功能障碍，但未被列入麻醉、精神药品或医疗用毒性药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于先天性或获得性凝血因子VII缺乏症的治疗，作为替代性补充疗法，但需结合患者具体凝血功能评估使用。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效

   • 参与外源性凝血途径，与组织因子（凝血因子III）结合形成复合物，激活凝血因子X，启动凝血级联反应。
   • 促进纤维蛋白凝块形成，纠正出血倾向。

2. 临床应用

   • 先天性凝血因子VII缺乏症：替代治疗以预防或控制出血。
   • 获得性凝血因子VII缺乏：如肝病、维生素K缺乏、抗凝药物过量等导致的凝血障碍。
   • 外科手术或创伤性出血：辅助止血治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血栓事件：因过度激活凝血系统可能导致静脉血栓或弥散性血管内凝血（DIC）。
  • 过敏反应：如发热、皮疹、呼吸困难等。
  • 输注相关反应：寒战、头痛、血压波动等。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性血栓性疾病、DIC、对药物成分过敏者。
  • 相对禁忌：血栓史、心血管疾病、妊娠期（需权衡风险与获益）。
  • 注意事项：
    1. 需严格监测凝血功能及血栓指标（如D-二聚体）。
       2 输注过程中需控制剂量，避免超生理浓度引发血栓风险。
    2. 长期使用可能产生中和抗体，导致疗效下降。

重要提示

凝血因子VII的使用需在血液科或相关专科医生指导下进行，严禁自行用药。治疗方案需基于实验室凝血指标（如PT/INR、因子VII活性）及临床出血风险评估。

参考文献

1. 凝血因子命名与功能研究（凝血因子I-XIII的生物学特性及临床意义）。
2. 凝血因子VII替代治疗的临床应用指南（国际血栓与止血学会共识）。
3. 维生素K依赖性凝血因子的合成与调控机制（肝脏合成途径及药物相互作用）。