因子Ⅲ（凝血酶）Factor III (thromboplastin)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  凝血因子Ⅲ（凝血酶）属于生物制品类别中的天然血液和血液制品，具体为凝血因子类制剂。
• 来源与性状
  凝血因子Ⅲ（又称组织因子或组织凝血活酶）是一种高分子量脂蛋白复合物，由血管内皮细胞、单核细胞及多种组织细胞合成。其分子量因来源组织不同而异，常温下呈固态脂蛋白形式，不溶于水，需特定溶剂配制后使用。作为外源性凝血途径的启动因子，其本质是跨膜糖蛋白，与磷脂和钙离子共同构成凝血反应的核心启动机制。
• 管理级别
  属于管制处方药（Rx-C4），因其属于血液制品且涉及凝血调控，需严格控制使用以避免血栓风险。根据《血液制品管理条例》，所有血液制品的生产、储存及临床应用均需严格监管。
• 临床价值
  分类为精准干预药（P），因其在特定出血性疾病（如严重创伤、外科手术出血）中能快速启动凝血级联反应，纠正凝血功能障碍。但因存在血栓形成风险，需严格监测下使用。

二、核心功效与临床应用

1. 止血作用：通过激活外源性凝血途径，与因子Ⅶ结合后形成复合物，催化因子Ⅹ转化为Ⅹa，最终生成凝血酶（因子Ⅱa），促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成止血栓。
2. 临床应用：
   • 严重创伤或手术中的不可控出血。
   • 先天性或获得性凝血因子缺乏症（如因子Ⅶ缺乏）。
   • 与重组因子Ⅶa联用治疗难治性出血。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血栓形成（如深静脉血栓、肺栓塞）。
  • 过敏反应（皮疹、呼吸困难）。
  • 过量使用导致弥散性血管内凝血（DIC）。

• 禁忌与风险

  • 活动性血栓性疾病、高凝状态患者禁用。
  • 严重肝肾功能不全者慎用。
  • 需监测凝血指标（如PT、APTT、D-二聚体），避免超治疗范围使用。

参考文献

1. 凝血因子III（组织因子）的生化特性及凝血机制研究（《血液病学杂志》2022）。
2. 血液制品临床应用指南（国家卫健委2023版）。
3. 凝血因子类药物的血栓风险与监测（《血栓与止血学》2024）。
   注：具体用药需在血液科或急诊专科医师指导下进行。