低盐人血清白蛋白Albumin human serum salt-poor

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（血液制品）
• 来源与性状
  低盐人血清白蛋白是从健康人血浆中分离纯化而成的天然血液制品，经特殊工艺去除部分盐分。其性状为澄清的黄色至棕绿色液体，主要成分为人血清白蛋白，浓度通常为20%-25%。该制剂自20世纪40年代开始临床应用，是血浆蛋白替代治疗的重要组成部分。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于血液制品，需严格遵循《血液制品管理条例》，但未纳入麻醉、精神类或放射性药品等特殊管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F），用于急性低蛋白血症、烧伤休克等危重情况；限制使用药（H3），因其存在血源传播疾病风险，需严格掌握适应症。

二、核心功效与临床应用

1. 维持血浆胶体渗透压

   • 治疗烧伤、创伤或大手术后的低血容量性休克。
   • 纠正肝硬化、肾病综合征引起的严重水肿及腹水。

2. 营养支持与物质转运

   • 改善恶性肿瘤、慢性消耗性疾病导致的低蛋白血症。
   • 作为载体结合药物（如化疗药）、激素及胆红素等代谢产物。

3. 特殊疾病干预

   • 新生儿溶血病的换血治疗。
   • 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的辅助治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：荨麻疹、发热、寒战（发生率约0.1%-1%）。
  2. 循环超负荷：快速输注可能引发肺水肿，尤其心功能不全者。
  3. 凝血功能异常：大剂量使用可能稀释凝血因子。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对白蛋白成分过敏、严重贫血（Hb<8g/dL）、失代偿性心力衰竭。
  2. 相对禁忌：高血压、肺水肿高风险患者需严格控制输注速度（≤2mL/分钟）。
  3. 特殊警示：严禁用于单纯营养补充或慢性肝病患者的长期替代治疗。

• 使用规范

  1. 输注前需交叉配型，观察有无浑浊或沉淀。
  2. 建议联合晶体液使用，避免单独输注导致渗透压失衡。

特别提示

本品使用需严格遵循临床指征，输注过程中需监测血压、心率及血氧饱和度。任何医疗决策应基于专业医师评估，患者不可自行调整用药方案。

参考文献

《血液制品管理条例》《人血白蛋白临床应用专家共识》《中国药典》2020年版血液制品章节。