舒索凝血素αSusoctocog alfa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人凝血因子VIII）
• 来源与性状
  舒索凝血素α（Susoctocog alfa）是通过基因重组技术生产的B结构域缺失型人凝血因子VIII，性状为冻干粉针剂。其设计通过去除部分非功能性B结构域，优化了稳定性及活性保留能力。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为血液制品，其使用需严格遵循临床处方管理，但因无成瘾性或滥用风险，不属于麻醉、精神类等特殊管制药品。
• 临床价值
  首选药（F）。作为A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏症）的替代治疗核心药物，直接补充患者缺乏的凝血因子，是预防出血及围手术期管理的标准选择。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  补充凝血因子VIII，纠正凝血功能障碍，促进凝血酶生成及纤维蛋白形成，从而有效止血。

• 临床应用

  1. 预防性治疗：定期输注以减少自发性出血（如关节、肌肉出血）。
  2. 急性出血控制：用于创伤或手术相关的出血事件。
  3. 围手术期管理：在重大手术前维持凝血功能，降低术中术后出血风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 免疫原性反应：可能诱发抗凝血因子VIII抑制剂（中和性抗体），发生率为10%-30%。
  2. 过敏反应：皮疹、发热、寒战，严重时出现过敏性休克。
  3. 血栓风险：超剂量使用可能激活凝血级联反应，尤其存在其他血栓风险因素时。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对重组人凝血因子VIII或制剂中辅料（如聚山梨酯80）过敏者。
  2. 相对禁忌：存在活动性血栓疾病或DIC（弥散性血管内凝血）患者需谨慎评估风险效益比。
  3. 特殊警示：使用期间需定期监测凝血因子VIII活性及抑制剂滴度，调整剂量需由血液专科医生指导。

重要提示：具体治疗方案需根据患者体重、出血严重程度及抑制剂状态个体化制定，所有用药决策应在血液病专科医生指导下进行。

参考文献

（注：因参考资料未提供直接数据，此处依据行业共识及凝血因子类生物制剂的通用药理学原则进行专业分析，建议通过EMA、FDA药品说明书或《血友病管理指南》获取最新权威信息。）