血清补体（抑制剂）Serum complement (inhibitor)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）
• 来源与性状
  血清补体抑制剂是通过生物工程技术或从人血浆中提取的天然补体调节蛋白或其重组产物，包含C1酯酶抑制剂（C1-INH）等特定成分。其核心功能是靶向抑制补体级联反应中的关键蛋白，阻断补体介导的细胞溶解和炎症反应。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于生物制剂，需专业医生评估使用，但无成瘾性或特殊管制成分。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于传统治疗无效或病情复杂的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、溶血性贫血）及器官移植后抗排斥反应，作为二线治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 抑制补体系统激活

   • 阻断C1酯酶、C3/C5转化酶等关键补体成分的活性，减少膜攻击复合物（MAC）形成，降低补体介导的细胞损伤。
   • 适用于补体过度激活相关的疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）。

2. 调节免疫反应

   • 通过抑制补体级联反应，减轻系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的炎症和组织损伤。

3. 抗移植排斥

   • 在骨髓或实体器官移植中，降低补体介导的移植物抗宿主病（GVHD）风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 感染风险增加：因免疫抑制可能引发细菌、病毒或真菌感染。
  2. 过敏反应：输注相关反应如皮疹、发热、呼吸困难。
  3. 血液系统异常：罕见血小板减少或凝血功能异常。

• 禁忌与风险

  1. 活动性感染患者禁用：避免免疫抑制加重感染。
  2. 严重免疫缺陷者慎用：可能进一步抑制免疫功能。
  3. 妊娠及哺乳期：缺乏安全性数据，需权衡利弊。

重要提示
补体抑制剂的使用需严格遵循个体化治疗方案，并在免疫学监测下调整剂量。患者出现感染症状或过敏反应时需立即停药并就医。

参考文献

（注：基于用户提供的资料整合，具体文献需参考临床试验及药典数据。）