凝血因子XCoagulation factor X

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液和血液制品）
• 来源与性状
  凝血因子X（F10）是一种维生素K依赖性丝氨酸蛋白酶，由肝脏合成，分子量为55,000-62,000D，以酶原形式存在于血浆中。其冻干粉制剂（如Coagadex®）为白色至类白色粉末，需静脉输注重构后使用，不含防腐剂，规格包括250 IU和500 IU。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于凝血因子替代治疗制剂，用于遗传性出血性疾病，未涉及麻醉、精神药品或毒性物质管控范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为遗传性X因子缺乏症的唯一特异性替代疗法，可有效控制出血、进行围手术期管理及常规预防。

二、核心功效与临床应用

• 核心机制
  凝血因子X是凝血级联反应的关键节点，处于内源性和外源性途径的共同通路。其活化形式（FXa）与FVa、钙离子及磷脂形成凝血酶原酶复合物，激活凝血酶原（FII）生成凝血酶（FIIa），最终催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成血栓止血。

• 临床应用

  1. 遗传性X因子缺乏症：
     • 按需治疗：急性出血事件（如关节出血、颅内出血）的止血。
     • 围手术期管理：轻至中度缺乏患者手术前后的凝血功能支持。
     • 常规预防：降低自发性出血频率。
  2. 实验室监测：凝血酶原时间（PT）延长提示FII、FV、FVII或FX活性异常。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、发热、寒战、呼吸困难（罕见但需立即停药）。
  • 血栓事件：高剂量或存在其他血栓风险因素时可能诱发深静脉血栓或肺栓塞。
  • 局部反应：输注部位疼痛、红肿。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对凝血因子X或辅料过敏者。
  • 相对禁忌：严重遗传性X因子缺乏症患者的大型手术管理缺乏临床数据支持。

• 注意事项

  1. 输注速度：不得超过20 mL/min，以降低血栓风险。
  2. 监测指标：治疗期间需定期检测FX活性水平和凝血功能。
  3. 肝素影响：小剂量肝素可抑制FX活性，需注意药物相互作用。

参考文献

1. 凝血因子X的药理学特性及临床应用（2025年BPL公司药品说明书）。
2. 遗传性凝血因子缺乏症的诊疗指南（2025年国际血栓与止血学会）。
3. 凝血级联反应的分子机制研究（2024年《血液学杂志》）。

重要提示：具体治疗方案需由血液专科医生根据患者凝血因子活性、出血严重程度及手术类型制定，严禁自行调整剂量或停药。