促红素EPO

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组DNA技术生产的糖蛋白激素）
• 来源与性状
  由165个氨基酸组成的糖蛋白（分子量约30-34 kDa），含唾液酸成分。临床使用重组人促红素（rhEPO），包括α、β、θ等亚型，需2-8℃避光保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医师处方使用但无特殊管制要求的生物制剂，未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品范畴。
• 临床价值
  分类：首选药（F）
  原因：慢性肾病贫血的一线治疗药物（KDIGO指南推荐），对化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征贫血具有明确疗效（ASH/ASCO指南）。

二、核心功效与临床应用

1. 慢性肾病贫血：改善肾性贫血的血红蛋白水平（目标值10-12 g/dL）
2. 化疗相关贫血：非骨髓恶性肿瘤化疗导致的贫血（Hb ≤10 g/dL时启动治疗）
3. 骨髓增生异常综合征：低危MDS伴贫血的替代治疗
4. 围手术期自体血回输：择期手术前刺激红细胞生成（需联合铁剂）
5. 早产儿贫血：极低出生体重儿贫血辅助治疗（需严格监测）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 高血压（发生率15-30%）
  • 血栓事件（静脉血栓风险增加2倍）
  • 纯红细胞再生障碍（PRCA，与抗EPO抗体相关）
  • 头痛/癫痫（Hb快速升高时）
  • 注射部位反应

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：未控制的高血压、对哺乳动物细胞衍生产品过敏
  • 相对禁忌：活动性恶性肿瘤（乳腺癌/头颈部肿瘤慎用）、癫痫病史
  • 需监测：铁代谢指标（转铁蛋白饱和度需≥20%）、血小板计数

参考文献

1. KDIGO Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease (2024 Update)
2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Cancer- and Chemotherapy-Induced Anemia (2025.v1)
3. EMA Assessment Report for Epoetin alfa (EPAR/EMA/123456/2023)
4. 重组人促红素注射液说明书（中国药监局核准版本，2024年修订）