天然血液（制品）Natural blood (product)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源血液成分）
• 来源与性状
  天然血液制品来源于健康人全血，通过物理分离技术制备而成，包括全血、红细胞压积、血小板悬液等成分。全血呈暗红色液体，含血浆及所有血细胞成分；红细胞压积为去除血浆后的浓缩红细胞悬液，呈深红色粘稠液体；血小板悬液为淡黄色浑浊液体。此类制品需严格遵循无菌采集和储存条件（如4℃冷藏或-20℃冷冻保存）。
• 管理级别
  Rx-C（管制处方药）
  原因：血液制品涉及生物安全风险，需严格监管以防止病毒传播（如HIV、肝炎病毒）及免疫相关不良反应。根据《血液制品管理条例》，原料血浆采集、生产及供应需经卫生行政部门审批，并实施全程质量控制。
• 临床价值
  首选药（F）/替代药（A）
  原因：全血及红细胞制品是急性大出血、严重贫血的首选治疗；血小板悬液用于血小板减少症或功能障碍引起的出血。在缺乏合成替代品时，天然血液制品不可替代，但存在感染风险和免疫排斥可能。

二、核心功效与临床应用

1. 全血

   • 适应症：急性大量失血（失血量＞30%）、创伤性休克、心肺手术体外循环。
   • 作用：快速恢复血容量及携氧能力。

2. 红细胞压积

   • 适应症：慢性贫血（如肾性贫血）、骨髓衰竭、血红蛋白病。
   • 作用：提升血液携氧能力，减少心脏负荷。

3. 血小板悬液

   • 适应症：血小板计数＜10×10⁹/L、血小板功能障碍性出血（如再生障碍性贫血、化疗后）。
   • 作用：纠正止血功能缺陷。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 急性反应：发热、寒战、过敏反应（荨麻疹、过敏性休克）。
  2. 迟发性反应：输血相关急性肺损伤（TRALI）、溶血反应（血型不合）。
  3. 感染风险：窗口期病毒（如HBV、HCV）传播。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：已知对血液成分严重过敏史、充血性心力衰竭未控制。
  2. 相对禁忌：免疫缺陷患者（需辐照血液预防移植物抗宿主病）。
  3. 特殊警示：反复输血可能导致铁过载或同种免疫反应。

重要提示
使用天然血液制品需严格遵循输血指征，并在专业医疗机构由医师评估后实施。输血前必须完成交叉配血及感染筛查，确保安全性和有效性。