红细胞生成素αEpoetin alpha
编码XM6BM2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（重组DNA技术制备的糖蛋白激素）
来源与性状
红细胞生成素α（Epoetin alpha）是一种重组人促红细胞生成素（rhEPO），通过基因工程技术在哺乳动物细胞中表达生成。其分子结构与内源性促红细胞生成素高度相似，由165个氨基酸组成，含糖基化修饰。性状为无色或淡黄色澄明液体，需冷藏保存以维持稳定性。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为生物制剂，需严格遵循处方使用，但未被列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
首选药（F）。作为肾性贫血、化疗相关性贫血的核心治疗药物，其作用机制明确且疗效显著，是相关适应症的一线治疗选择。
二、核心功效与临床应用
- 治疗肾性贫血
通过替代肾脏功能缺陷患者内源性EPO的不足，刺激骨髓红系造血祖细胞增殖分化，显著提升血红蛋白水平。 - 化疗或放疗相关性贫血
用于癌症患者因骨髓抑制导致的红细胞减少症，改善贫血症状并减少输血需求。 - 慢性疾病性贫血
适用于慢性炎症或感染性疾病（如HIV感染、类风湿关节炎）合并的贫血。 - 自体血储存
在择期手术前通过EPO刺激红细胞生成，增加患者自体血液储备，减少异体输血风险。 - 其他适应症
包括早产儿贫血、骨髓增生异常综合征（需谨慎评估）等。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 心血管系统：高血压（发生率约20%-30%）、血栓风险增加（如深静脉血栓、肺栓塞）。
- 血液系统：红细胞增多症、铁缺乏（因造血需求增加）。
- 神经系统：头痛、眩晕。
- 免疫反应：罕见纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA，与抗EPO抗体相关）。
- 其他：关节痛、注射部位反应、低钾血症。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：未控制的高血压、EPO过敏史、纯红细胞再生障碍性贫血病史。
- 相对禁忌：近期心肌梗死或脑卒中、活动性恶性肿瘤（需权衡血栓风险）、妊娠期（缺乏充分安全性数据）。
- 监测要求：治疗期间需定期检测血红蛋白（目标范围通常为10-12 g/dL）、铁代谢指标（如血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度）及血压。
参考文献
- 促红细胞生成素通过刺激骨髓红系祖细胞增殖分化，改善贫血症状，临床用于肾性贫血、化疗相关贫血等。
- 使用中需警惕高血压、血栓风险，并监测血红蛋白及铁代谢指标。
- 重组EPO需冷藏保存，注射剂量需个体化调整以避免红细胞过度增生。
- 禁忌证包括未控制高血压及EPO过敏史，治疗期间出现PRCA需立即停药。
重要提示：具体用药方案需由血液科或肾内科医生根据患者病情制定，严格遵循个体化治疗原则。