特立氟胺Teriflunomide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（免疫调节剂）。
• 来源与性状
  特立氟胺为合成的小分子药物，主要成分为特立氟胺，剂型为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：作为免疫抑制剂，需严格遵循处方使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性等特殊管制类别。
• 临床价值
  首选药（F）。
  原因：作为首个口服疾病修正治疗药物，可显著降低多发性硬化的复发率并延缓神经功能损伤，被国际指南推荐为复发型多发性硬化的一线治疗选择。

二、核心功效与临床应用

1. 复发型多发性硬化（RMS）

   • 通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），减少淋巴细胞增殖所需的嘧啶合成，从而抑制免疫系统对神经髓鞘的攻击。
   • 降低年复发率，延缓残疾进展，改善患者生活质量。

2. 系统性硬化症（硬皮病）（超说明书应用）

   • 部分临床研究及美国FDA批准用于缓解皮肤和内脏器官的纤维化进程，但需在医生评估后个体化使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛、腹泻、脱发、恶心、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、关节痛、皮疹。
  • 严重：肝毒性（罕见但需警惕）、骨髓抑制、严重感染、超敏反应（如血管性水肿）、周围神经病变、血压升高。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：严重肝功能不全、妊娠或备孕期（具致畸性）、对特立氟胺过敏者。
  • 相对禁忌：活动性感染、未控制的结核病或乙肝携带者、重度免疫缺陷。
  • 监测要求：
  • 治疗前及治疗期间每月监测肝功能（至少持续6个月）。
  • 基线及定期全血细胞计数、潜伏结核筛查、血压监测。
  • 育龄女性需确认未孕并采取有效避孕措施。

• 特殊注意事项

  • 避免与活疫苗同时接种。
  • 若需快速清除药物（如计划妊娠或出现严重不良反应），需采用考来烯胺或活性炭加速消除程序。

提示：具体用药方案需由神经内科或风湿免疫科医生根据患者病情及监测结果制定，切勿自行调整剂量或停药。