阿巴西普Abatacept

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（人源化融合蛋白）

来源与性状
阿巴西普是一种通过基因重组技术制备的融合蛋白，由人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）胞外结构域与免疫球蛋白IgG1的Fc段结合而成。性状为无色至淡黄色澄明液体，需冷藏保存（2-8℃），不可冷冻。静脉输注制剂含麦芽糖，皮下注射剂为预充式注射器或自动注射装置。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于需严格管理的生物制剂，需专业医师评估后使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值
精准干预药（P）
原因：通过靶向抑制T细胞共刺激信号，精准调控过度激活的免疫反应，适用于传统DMARDs治疗无效的中重度类风湿关节炎、幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿关节炎（RA）

   • 中重度活动性RA的二线治疗，尤其对甲氨蝶呤反应不足或无法耐受者。
   • 可单用或联合传统DMARDs，显著降低炎症标志物（C反应蛋白、血沉），改善关节肿胀/疼痛及功能。

2. 多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）

   • 适用于2岁及以上儿童，减轻多关节炎症和损伤。

3. 银屑病关节炎（PsA）

   • 抑制关节和皮肤病变进展，适用于活动性PsA成年患者。

4. 移植物抗宿主病（aGVHD）预防

   • 联合钙调磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤，降低造血干细胞移植后aGVHD风险。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位反应（红肿、疼痛，发生率约9%）、上呼吸道感染（鼻咽炎、支气管炎）、头痛。
• 严重风险：机会性感染（结核复发、侵袭性真菌感染）、恶性肿瘤潜在风险（长期免疫抑制）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌

   • 对阿巴西普或制剂成分过敏者。
   • 活动性感染（如结核、败血症、未控制乙肝/丙肝）。

2. 慎用情况

   • 慢性阻塞性肺病（可能增加呼吸道并发症）。
   • 既往恶性肿瘤史或免疫缺陷状态（需权衡利弊）。
   • 妊娠/哺乳期（尚无充分安全性数据，需个体化评估）。

3. 监测要求

   • 用药前筛查结核（T-SPOT/TB试验）、肝炎病毒。
   • 治疗中定期监测感染征象、肝肾功能。

重要提示
阿巴西普需在风湿免疫科或血液科医师指导下使用，治疗期间避免活疫苗接种。若出现持续发热、咳血、严重皮肤反应等，需立即停药并就医。

参考文献

1. FDA批准说明书（类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎适应症）
2. 类风湿关节炎治疗指南（2023年更新）
3. 造血干细胞移植后GVHD预防共识
4. 生物制剂安全性监测临床研究