氘可来昔替尼Deucravacitinib

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
氘可来昔替尼属于化学药品，为口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，属于免疫抑制剂中的选择性免疫调节剂。

来源与性状
该药由百时美施贵宝公司研发，2023年10月获中国国家药监局批准上市（商品名：颂狄多®），规格为口服片剂，每片含活性成分氘可来昔替尼。其通过独特的“变构抑制”机制靶向TYK2，精准调控免疫信号通路，抑制白介素（IL）-23、IL-12和I型干扰素（IFN）等炎症因子的活性。

管理级别

• 管理级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：未涉及麻醉、精神类或毒性成分，且属于需专业医师评估后开具的免疫调节剂。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）。
• 原因：针对中重度斑块状银屑病的免疫发病机制，通过高选择性抑制TYK2，实现精准调控炎症反应，疗效显著且安全性优于传统广谱免疫抑制剂。

二、核心功效与临床应用

1. 银屑病治疗

   • 适应症：适用于成年中重度斑块状银屑病患者，尤其对头部银屑病等难治部位疗效显著。
   • 作用机制：抑制TYK2介导的IL-23/IL-12通路，减少促炎细胞因子释放，缓解红斑、鳞屑及瘙痒症状。
   • 疗效数据：临床试验显示，患者皮损清除率显著提升，生活质量改善，且每日一次口服给药便捷。

2. 潜在扩展适应症（需进一步验证）

   • 非小细胞肺癌：部分研究提示其可能通过抑制EGFR/HER2通路用于特定突变型肺癌，但尚未在中国获批。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：上呼吸道感染、头痛、腹泻、恶心、皮疹、血液磷酸肌酸激酶升高。
• 偶见：肝功能异常、手足综合征（如红肿、脱屑）。

禁忌与风险

• 禁忌症：对本品成分过敏者禁用；活动性感染（如结核病、乙肝）需控制后再用药。
• 严重风险：
  • 感染风险增加：需监测细菌、病毒及真菌感染迹象。
  • 恶性肿瘤：长期使用可能升高淋巴瘤等肿瘤发生风险，需定期评估。
  • 实验室监测：建议定期检测肝功能、血常规及炎症指标。

注意事项

• 妊娠及哺乳期女性、免疫功能低下者慎用。
• 不可与强效免疫抑制剂联用，避免叠加毒性。

参考文献

（依据国家药监局批准信息、临床试验数据及药理学研究整合，详见药品说明书及权威期刊文献。）
注：具体用药需结合个体病情，严格遵循专科医师指导。