阿来西普Alefacept

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组融合蛋白）。
• 来源与性状
  阿来西普（Alefacept）是一种由人淋巴细胞功能相关抗原-3（LFA-3）的胞外段与免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc段融合形成的重组蛋白。其注射剂为冻干粉针剂，需溶解后通过肌内或静脉注射给药。该药最初于2003年获美国FDA批准，用于治疗中至重度慢性斑块型银屑病，通过选择性抑制T细胞活化发挥作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为免疫调节生物制剂，需严格在医生监督下使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故不属于管制药物范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。阿来西普曾作为银屑病的二线治疗方案，适用于对传统疗法（如甲氨蝶呤、光疗）无效或不耐受的患者。但因疗效局限、需长期监测及新型生物制剂（如IL-17/23抑制剂）的普及，其临床应用已逐渐减少。

二、核心功效与临床应用

• 核心机制
  通过结合CD2受体阻断T细胞活化信号，同时诱导CD2高表达的效应记忆T细胞凋亡，从而抑制银屑病相关的炎症反应。

• 适应症

  1. 中至重度慢性斑块型银屑病：适用于需系统治疗且对其他疗法反应不佳的成人患者。
  2. 探索性研究：曾尝试用于其他T细胞介导的自身免疫病（如类风湿关节炎），但未获明确适应症批准。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 感染风险增加：包括上呼吸道感染、鼻窦炎等，因免疫抑制可能导致机会性感染（如结核复发）。
  2. 血液系统异常：CD4+ T细胞计数下降（需定期监测，若低于250/μL需停药）。
  3. 其他常见反应：头痛、注射部位反应（疼痛/红斑）、乏力、关节痛。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：活动性严重感染（如脓毒症）、HIV感染或CD4+ T细胞计数持续低下者。
  2. 相对禁忌：恶性肿瘤史、慢性肝炎（需评估免疫抑制风险）。
  3. 特殊人群：妊娠期安全性数据不足，哺乳期需权衡利弊；老年患者需谨慎监测感染及免疫功能。

参考文献

1. 中国医药信息查询平台对阿法赛特（Alefacept）的剂型、适应症及管理属性的描述。
2. 免疫抑制剂类生物制剂在银屑病治疗中的临床应用指南及安全性研究。
3. 美国FDA对阿来西普的上市后监测数据及适应症更新记录。

注：具体用药需严格遵循医嘱，并定期进行免疫及感染指标监测。