依法珠单抗Efalizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人源化单克隆抗体）。
• 来源与性状
  依法珠单抗是一种通过重组DNA技术制备的人源化IgG1κ型单克隆抗体，通过特异性结合T淋巴细胞表面的CD11a抗原，抑制其与细胞间黏附分子（ICAM-1）的相互作用，从而阻断免疫细胞的活化与迁移。
• 管理级别
  Rx-C2.2（第二类精神药品管制级别），因其属于强效免疫抑制剂，需严格管理以避免严重免疫相关不良反应（如进行性多灶性白质脑病）。
• 临床价值
  警示性退市药（H1）：该药曾用于银屑病治疗，但因潜在致命性神经毒性风险（如PML），已于2009年全球范围内撤市，目前无合法临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  曾用于18岁以上成人中重度慢性斑块状银屑病的二线治疗，适用于对光动力疗法（PUVA）、环孢素、甲氨蝶呤等传统治疗无效或不耐受的患者。
• 作用机制
  通过靶向T细胞表面CD11a抗原，阻断淋巴细胞与血管内皮细胞的黏附及向炎症组织的迁移，抑制T细胞介导的免疫反应，从而减轻银屑病皮损。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 严重感染：包括细菌性败血症、病毒性脑炎（如PML）及结核复燃；
  2. 免疫抑制相关风险：淋巴组织增生性疾病、恶性肿瘤风险增加；
  3. 过敏反应：注射部位反应、全身性荨麻疹；
  4. 血液系统异常：血小板减少、溶血性贫血。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：活动性感染、免疫缺陷状态、恶性肿瘤病史、妊娠及哺乳期；
  2. 黑框警告：使用期间需持续监测神经功能（如头痛、视力障碍、意识模糊等PML前驱症状）；
  3. 特殊人群：老年患者及肝肾功能不全者需调整剂量。

重要提示

依法珠单抗因安全性问题已退市，本文仅作历史性学术参考。任何免疫相关疾病的治疗需由专科医生评估，不可擅自用药。