抗淋巴细胞免疫球蛋白(兔)Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白类免疫抑制剂）
• 来源与性状
  抗淋巴细胞免疫球蛋白（兔）是通过免疫兔获得的多克隆抗体，主要成分为针对人T淋巴细胞的免疫球蛋白。其性状为无色至微黄色澄明液体，需冷藏保存。该药物自20世纪70年代起逐步应用于临床，作为强效免疫抑制剂用于器官移植和血液系统疾病的治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需严格管理的免疫抑制剂，但未列入麻醉药品、精神药品或毒性药品范畴，临床应用需在医疗机构严密监测下使用。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于激素耐受的器官排异反应、移植物抗宿主病（GvHD）以及再生障碍性贫血的二线治疗，在特定患者群体中具有不可替代的免疫调节作用。

二、核心功效与临床应用

1. 器官移植领域
   • 预防和治疗急性器官排异反应（尤其肾移植）
   • 治疗激素抵抗性排异反应
   • 降低移植物抗宿主病（GvHD）发生率

2. 血液系统疾病

   • 重型再生障碍性贫血的免疫抑制治疗（尤其不适合造血干细胞移植者）
   • 骨髓移植后免疫重建调节

3. 特殊机制
   通过靶向T淋巴细胞表面抗原（如CD2、CD3、CD4、CD8等），抑制T细胞增殖并诱导淋巴细胞耗竭，阻断免疫应答通路。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 速发型反应：寒战（>50%）、高热（38-39.5℃）、皮疹、过敏性休克
  • 血液系统：血小板减少（30-60%）、中性粒细胞减少、淋巴细胞计数下降
  • 感染风险：巨细胞病毒（CMV）再激活、EB病毒感染、机会性真菌感染
  • 远期并发症：血清病（用药后7-14天）、恶性肿瘤风险增加

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对兔源性蛋白过敏史、急性全身性感染未控制、妊娠及哺乳期
  • 相对禁忌：血小板<50×10^9/L、严重肝肾功能不全、活动性结核
  • 输注要求：必须使用专用输液器过滤，初始滴速≤10滴/分钟，全程心电监护

医疗建议

本药需在具备抢救条件的医疗机构使用，治疗前应完成肝炎病毒、HIV等传染病筛查，用药期间需密切监测血常规、肝肾功能及感染指标。具体治疗方案必须由移植医学或血液学专家制定。

参考文献

1. 《兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白临床应用专家共识》（中华器官移植杂志，2022）
2. 《再生障碍性贫血诊断与治疗中国指南》（中华血液学杂志，2020）
3. 《器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范》（国家卫健委，2023版）