芬戈莫德Fingolimod

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（小分子免疫调节剂）

来源与性状
芬戈莫德（Fingolimod）是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，其盐酸盐形式为2-氨基-2-[2-（4-辛基苯基）乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐。该药物通过磷酸化生成活性代谢物FTY720磷酸，选择性作用于S1P受体，抑制淋巴细胞从淋巴结向外周迁移，从而减少中枢神经系统的炎症反应。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：芬戈莫德属于免疫抑制剂，需在医生监督下使用，但未被列入麻醉、精神药品或特殊管制类别。

临床价值
分类：首选药（F）
原因：作为多发性硬化（MS）的一线治疗药物，可显著降低复发率、延缓残疾进展，并减少磁共振成像（MRI）显示的病灶活动。

二、核心功效与临床应用

1. 多发性硬化（复发缓解型）
   • 减少年复发率（ARR）达50%以上，延缓脑萎缩进程。
   • 改善临床症状：包括步态障碍、疲劳、感觉异常及视力损害。
2. 免疫调节作用
   • 抑制T细胞和B细胞的迁移与活化，降低中枢神经系统炎症损伤。
3. 实验性应用
   • 在动物模型中显示对实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）的预防作用。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 心血管系统：首次用药后心动过缓（需监测6小时心电图），高血压风险。
• 眼科：黄斑水肿（尤其糖尿病患者），需定期眼底检查。
• 感染风险：淋巴细胞减少可能增加疱疹病毒、隐球菌等机会性感染概率。
• 其他：头痛、流感样症状、肝酶升高、皮疹。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 未控制的糖尿病或活动性感染（如结核、HIV）。
  • 近期心肌梗死、心功能不全（NYHA III-IV级）。
• 相对禁忌：
  • 既往房室传导阻滞或窦性心动过缓病史。
  • 孕妇及哺乳期女性（潜在致畸性）。

注意事项

• 首次给药需住院监测心电活动至少6小时。
• 治疗前需评估水痘-带状疱疹病毒抗体状态，必要时接种疫苗。
• 每3-6个月监测肝功能、全血细胞计数及眼底检查。

重要声明

芬戈莫德需在神经科医生指导下使用，治疗期间需严格遵循个体化监测方案。任何剂量调整或停药均需医疗评估，避免免疫系统反跳性活化导致病情恶化。

（注：以上内容基于临床试验及药理学研究，实际应用以最新诊疗指南为准。）