奥扎尼莫德Ozanimod
编码XM0700
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂）。 - 来源与性状
奥扎尼莫德是一种合成的小分子药物，通过调节鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体活性发挥作用。性状为口服胶囊制剂，具体理化性质需参考药品说明书。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其需严格监测心血管事件、感染风险及肝功能，但未涉及麻醉、精神类或毒性成分。 - 临床价值
替代药（A）。用于对传统免疫调节剂疗效不足或耐受性差的多发性硬化（MS）及溃疡性结肠炎（UC）患者，提供新型靶向治疗选择。
二、核心功效与临床应用
- 核心机制
选择性结合S1P1和S1P5受体，抑制淋巴细胞从淋巴结向外周循环迁移，减少中枢神经系统（CNS）和肠道的炎症细胞浸润，兼具外周免疫调节与中枢抗炎/神经保护作用。 -
适应症
- 复发型多发性硬化（RMS）：降低年复发率，延缓脑萎缩及认知功能下降。
- 中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）：诱导并维持临床缓解，改善黏膜愈合。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见：鼻咽炎、头痛、高血压、转氨酶升高、呼吸道感染。
- 严重风险：心动过缓（首剂后）、机会性感染（如疱疹病毒激活）、黄斑水肿、肝毒性。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：未控制的心血管疾病（如近期心肌梗死、重度心律失常）、严重免疫缺陷状态（如HIV晚期）、活动性恶性肿瘤。
- 相对禁忌：糖尿病未控制、慢性阻塞性肺病、肝功能不全（需剂量调整）。
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注意事项
- 治疗前评估：心电图监测（预防心动过缓）、眼底检查（排除黄斑水肿）、肝功能及感染筛查（如HBV、TB）。
- 用药监测：首次给药后4小时监测心率与血压，定期复查肝功能和淋巴细胞计数。
医疗建议强调
奥扎尼莫德需在专科医生指导下使用，治疗期间避免接种活疫苗，育龄女性需严格避孕。
参考文献
（基于S1P受体调节剂的作用机制及III期临床试验数据，参考药品说明书及《新英格兰医学杂志》相关研究。）