牛磺硒胆酸Tauroselcholic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（结合型胆汁酸衍生物）
• 来源与性状
  牛磺熊去氧胆酸（Tauroursodeoxycholic acid, TUDCA）是由熊去氧胆酸（UDCA）的羧基与牛磺酸的氨基通过酰胺键结合形成的天然活性成分，最早从熊胆汁中分离，现可通过化学合成。性状为白色结晶性粉末，易溶于水，化学结构含3α和7β羟基胆烷酰基及牛磺酸基团。该成分自20世纪50年代起被研究，1991年在意大利首次获批上市，2007年进入中国市场。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为溶石和保肝药物，需医生处方使用，但不含麻醉、精神药物或毒性成分，且未被列入特殊管制药品目录。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为胆固醇性胆结石和胆汁淤积性肝病的首选溶解剂，疗效明确且耐受性良好，可替代部分手术治疗，尤其适用于无法手术或拒绝手术的患者。

二、核心功效与临床应用

1. 胆固醇性胆结石溶解
   适用于胆囊或胆管内直径＜2 cm的胆固醇结石，需长期治疗（6-24个月），通过降低胆汁胆固醇饱和度促进结石溶解。
2. 胆汁淤积性肝病
   改善胆汁酸代谢异常，减轻肝内胆汁淤积，用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）等疾病。
3. 胆汁反流性胃炎
   通过中和胃内胆汁酸，缓解上腹疼痛、烧心等症状，需长期睡前服用。
4. 其他适应症
   预防药物性结石（如奥曲肽相关胆石症）、脂肪泻（回肠切除术后）等。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：轻度胃肠道反应（腹泻、恶心、上腹隐痛），多随治疗持续缓解。
  • 罕见：过敏反应（皮疹）、肝功能指标短暂异常。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：孕妇及哺乳期妇女（潜在致畸风险）；对本品或胆汁酸过敏；活动性消化道溃疡。
  • 相对禁忌：频繁胆绞痛、急性胆道感染、严重胰腺炎、肠切除术后（可能影响吸收）。
  • 药物相互作用：
  • 避免与考来烯胺、氢氧化铝等结合剂同服（间隔≥2小时）；
  • 可能增强环孢素吸收（需监测血药浓度）；
  • 降低环丙沙星生物利用度。

• 监测与停药指征

  • 每6个月超声评估结石变化，若12个月无缩小则停药；
  • 治疗期间定期检测肝功能，出现持续异常需调整剂量。

重要提示：本药物需严格遵循处方使用，治疗决策应基于个体化评估，患者需在消化科或肝胆外科医生指导下用药，不可自行调整疗程或剂量。

参考文献

（依据药品说明书、胆汁酸代谢研究文献及临床试验数据综合整理）