镓（68Ga）依多曲肽Gallium (68Ga) edotreotide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  镓（68Ga）依多曲肽属于化学药品中的诊断用放射性药品，是正电子发射断层扫描（PET）显像剂的一种。
• 来源与性状
  该药物由依多曲肽（一种生长抑素类似物）与放射性同位素镓-68通过螯合作用结合而成，形成稳定的放射性复合物。其性状为无色至微黄色的灭菌溶液，需在制备后即时使用以确保放射性活度符合显像要求。
• 管理级别
  属于管制处方药（Rx-C4），即放射性药品。原因：镓-68具有放射性，需严格遵循《放射性药品管理办法》进行生产、运输及使用，确保辐射防护和患者安全。
• 临床价值
  分类为精准干预药（P）。原因：通过靶向生长抑素受体（SSTR）实现高特异性显像，用于定位神经内分泌肿瘤（NETs）原发灶及转移灶，辅助临床分期及治疗方案制定。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性结合生长抑素受体2型（SSTR2），通过PET成像技术实现肿瘤病灶的显影，适用于已确诊或疑似高分化胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的病灶定位。

• 临床应用

  1. 原发肿瘤定位：用于传统影像学（如CT、MRI）未明确的原发灶检测。
  2. 转移灶评估：检测肝、骨、淋巴结等远处转移，指导分期及手术决策。
  3. 治疗反应监测：评估靶向治疗或放疗后的病灶活性变化。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 放射性相关反应：短暂性注射部位疼痛或红肿。
  2. 过敏反应：罕见皮疹、瘙痒或呼吸困难（需紧急处理）。
  3. 辐射暴露风险：对医护人员及患者需遵循ALARA原则（合理可行的最低剂量）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：妊娠期、哺乳期女性（放射性可能影响胎儿或婴儿）。
  2. 相对禁忌：严重肾功能不全（影响药物代谢及辐射剂量控制）。
  3. 药物相互作用：生长抑素类似物治疗需暂停24-48小时，以避免受体饱和影响显像效果。

特别提示

镓（68Ga）依多曲肽的临床应用需在具备放射性药物使用资质的医疗机构开展，由核医学医师根据患者个体情况制定给药方案。所有诊疗决策应结合多学科会诊（MDT）结果，并严格遵守辐射安全规范。

参考文献

1. 《放射性药品管理办法》（中国国家药品监督管理局）
2. 胃肠胰神经内分泌肿瘤诊疗指南（2023版）
3. 镓（68Ga）标记生长抑素类似物的临床研究进展（《中华核医学与分子影像杂志》）
4. 放射性药物制备与质量控制技术规范（国际原子能机构IAEA）

（注：具体数据及研究案例需结合最新临床试验文献，建议临床使用前查阅相关机构发布的技术手册。）